发表的时间及发表刊物等情况。(二)不良反应监测体系。应根据申报单独定价药品的实际情况填写有无不良反应监测体系及不良反应报告小结等情况。六、费用(一)服用 基础计算的每日费用和疗程费用。七、成本及价格生产成本(第5页表)或进口成本(第6页表)等内容，根据2000年申报单独定价品种的实际情况填写。其中：“ ...
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方药，具有辛凉解表，清热解毒的作用，患者可以自行购药。 2004年1月1日至2010年4月30日，国家药品不良反应监测中心病例报告数据库中有关维C 黄、皮肤黄染等症状应立即停药并监测肝功能，及时就诊。 与此同时，国家食品药品监管局要求生产企业完善产品说明书和包装、标签，增加相关安全性信息，并加强上市后 ...
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献血前征询和体格检查应对献血者的隐私和相关信息进行保密。应具有处理献血不良反应的设施和药品。每个采血工作位应有独立的采血、留样、记录、贴标签 、追踪、分析、评审和处置，以及采取的纠正和预防措施。 20. 投诉与输血不良反应报告20.1 应建立和实施血液质量投诉的处理程序，指定质控实验室和质管部人员负责 ...
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忠、北京经济技术开发区管委会鲁勇完成期限：2005年11月底59．加快推进平房区水、电一户一表改造。完成城八区6.5万户居民用水“一户一表”改造 ，市场抽验1.4万件；完善二级以上医疗机构(含二级)药品不良反应监测网络报告制度，建立150家药品生产企业不良反应监测网；对60家医疗机构使用抗病毒类药物及 ...
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单位食品原料索证监督。 2．因地制宜实行分类监管，参照《广东省小食店量化评分表》对小餐饮单位进行分级管理，从根本上解决小餐饮单位卫生问题，切实巩固 药品质量监督管理。大力开展医疗机构用械专项检查。进一步健全药品不良反应、医疗器械不良事件报告制度，建立不良反应监测工作检查及相应处罚制度。 5．加强对药品 ...
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的程序，按规定内容进行检查，以证实与本规范的一致性。自检应有记录并写出自检报告，包括评价及改进措施等。第十章使用管理第六十三条医疗机构制剂应按药品监督 收回原因、处理意见及日期等。第六十五条制剂使用过程中发现的不良反应，应按《药品不良反应监测管理办法》的规定予以记录，填表上报。保留病历和有关检验、检查 ...
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。二○○六年九月十八日单采血浆站质量管理规范第一章总则第一条根据《中华人民共和国药品管理法》、《中华人民共和国传染病防治法》、《血液制品管理条例》、《艾滋病防治条例》 单位应将有关情况报单采血浆站所隶属的监督管理部门。第十三章投诉与不良反应报告第一百一十一条对供血浆者在供血浆过程中发生的严重的不良反应 ...
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和药检负责人应由药师以上或从事药剂工作5年以上的药士担任。熟悉药品管理法规，具有一定的制剂和质量管理能力，能解决制剂技术问题，对制剂 、核对制度。 36.建立设备、仪器保养维修制度。 37.建立制剂留样观察制度。 38.建立质量考察和不良反应报告制度。填写“制剂质量统计表”，每季向县级以上卫生行政部门 ...
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。制定实施多部门合作的儿童伤害综合干预计划，建立完善儿童伤害监测系统和报告制度。加大执法和监管力度，预防儿童伤害事故发生。中小学校和幼儿园普遍开展灾害 、用品的质量安全国家标准、地方标准和行业标准，建立婴幼儿食品安全监测、药品不良反应监测、质量检测和预警机制。加强婴幼儿用品、玩具和游乐设施生产、销售 ...
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七)关于药害救济案件之审查及其相关事项。 (八)关于药品不良反应通报系统、药品再评估及其相关事项。 (九)其它有关新药药品相关事项。 四、第四科： (一)关于 、整理、汇编、分析及报告编制事项。 (四)关于卫生统计调查制度之规划、推行、统计及分析事项。 (五)关于医疗保健产业关联表基础资料之建置事项。 ...
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