生产企业许可证)换证工作的通知》(国药管办[1999]169号)精神,为使药品生产企业许可证换证工作更好地开展,我局对有关换证工作进行了进一步的研究,现将 前完成。为保证全国换证工作的顺利开展,我局将在2000年6月中旬举办“许可证换证工作师资培训班”,学习有关法规、换证验收标准和换证工作人员守则,并 ...
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保证及时供应的问题,推动我国医药企业的改革和发展。二、各省、自治区、直辖市药品监督管理局和工商行政管理局要切实加强对试点工作的领导和具体指导,同时要依法强化 ”的格式设计,也可从SDA政府网站直接卸载);2、加盖企业公章的药品生产企业许可证的复印件;3、加盖企业公章的营业执照复印件(与原件核对);4、 ...
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《规定》),现印发给你们,请各地遵照执行。 按照《国务院办公厅关于印发国家药品监督管理局职能配置、内设机构和人员编制规定的通知》(国办发[1998]35号),原 企业,在期满换证时,将依法核发《药品生产企业许可证》,不再换发《药品生产企业合格证》。在省级药品监督管理局正式组建之前,由省级医药管理部门和 ...
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次全面检查,监督企业认真落实有关一次性使用无菌医疗器械监督管理的各项规定,严格生产管理,规范销售行为,堵住制假、售假的漏洞,确保上市产品的安全可靠。 三 药品监督管理局将分别举办由各省(区、市)药品监督管理部门参加的生产许可证审查员专题培训班和组织生产企业学习《实施细则》的宣贯会。有关专题培训班和组织 ...
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上述“两证”每五年审查、换发一次。经研究,核定《药品生产企业许可证》、《药品经营企业许可证》(包括批发、零售企业)发证的收费标准分别为每证900元和600 以前与本文有抵触的规定相应废止。你局接文后,请即到省物价局办理收费许可证变更手续,并按照省财政厅有关预算外资金管理的规定,实行财政收支两条线管理, ...
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卫生厅(局),解放军总后卫生部:1994年换发的《药品生产(经营)企业合格证》、《药品生产(经营)企业许可证》、《制剂许可证》的有效期将满,为做好换发新证 监督管理局职能配置、内设机构和人员编制规定》(国办发[1998]35号)中有关依法核发许可证的职能。为此,我局将对换证工作做出统一的部署和安排。在 ...
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药品监督系统行政事业性收费标准的通知》[青发改物价(2004)358号]文件规定,药品经营许可证统一收取费用:10元。 六、其他(一)本次换证,经营范围的核定按 ,确认供货企业合法资格,并做好记录。购进特殊管理药品必须具有相应的经营资格,并要从具有特殊药品生产、经营资格的企业中购进。查制度、记录15* ...
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汽车福长街站下车即到。 3、承办单位:一次性使用无菌医疗器械产品生产许可证审查部。联系人:马家贞 雷学惠 白硕佳联系电话:010-67020977 25日前传真至一次性使用无菌医疗器械产品生产许可证审查部。 附件:1、参加审订会单位及专家 2、回执国家药品监督管理局医疗器械司二○○○年十一月十五日附件 ...
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协调,提供服务和检查监督。其主要职责是:负责贯彻执行党和国家有关医药生产、经营的方针、政策和法律、法规,制定行业发展规划;推进行业技术进步, 所生产的品种,再报经市卫生局审核批准,并发给药品生产企业许可证,然后向市工商局申请营业执照。市工商局根据合格证和许可证经审查同意,发给营业执照。新增品种也需严格 ...
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局批复进行,其它省、区、市的换证工作正在准备当中。为进一步做好此次许可证换发工作中的数据统计和计算机应用工作,并通过本次换证工作,全面准确掌握 经研究和反复征求意见后,安排在此次换证工作中使用。现将“关于药品生产企业、医疗机构制剂许可证换发工作中应用计算机进行数据统计管理的方案”(附件一)、“药品生产 ...
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