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并装订成册。 表1: 换 证 企 业 基 本 情 况 企业名称 隶属单位 注册地址 仓库地址 经营方式 经营范围 法定代表人 职务 技术职称及 学历 企业负责人 职务 技术职称及 学历 质量负责人 职务 技术职称、执业药师及学历 质量管理机构 负责人 从事药品经营管理工作年限 执业药师 及技术职称 ...
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批准并发给《药品经营许可证》,凭《药品经营许可证》到市工商行政管理部门办理登记注册。无《药品经营许可证》的,不得经营药品。第三条新办零售药店必须符合《 的人员:(一)城市规划区范围内设置零售药店,必须配备两名执业药师药师(指驻店药师、从业药师)以上药学技术人员;(二)在其余地区设置零售药店,必须配备 ...
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1.《药品经营许可证》换证申请表; 2.自查报告(应报告企业变动情况:注册、仓库、设施、设备、人员等;实际经营和应当核减的经营项目以及需要 负责人名单; ⑷ 主管特殊管理药品质量负责人和经营负责人的简历及学历、职称、执业药师等资质证明复印件; ⑸ 储存特殊管理药品的库房位置平面图、库内布局图及储存条件 ...
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医疗器械临床试验基地建设,严格医疗器械临床试验和研制过程核查,规范医疗器械注册审批行为。到“十二五”末,医疗器械产品国际标准采标率达到98%, 。建立化妆品监管体系,完善化妆品地方法规体系和标准规范。建立国产特殊用途化妆品注册核查制度。实施国产非特殊用途化妆品产品备案管理制度。健全化妆品行政许可审评和 ...
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以及心血管、男性病及精神病等专科医院具有住院医师以上专业技术职务任职资格,并经执业注册的医师,可以开具经过评估后的该类药品处方。 二、为满足患者合理需求,保证 《药品管理法》及处方药与非处方药分类管理规定要求,能严格执行处方药凭执业药师处方销售,认真落实处放审核签字制度。三、为加强对盐酸伐地那非进入 ...
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××××年××月××日”;也可以用数字和其他符号表示为“有效期至××××.××.”或者“有效期至××××/××/××”等。预防用生物制品有效期的标注按照国家食品药品监督管理局批准的注册标准执行,治疗用生物制品有效期的标注自分装日期计算,其他药品有效期的标注自生产日期计算。有效期若标注到日,应当为起算 ...
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指南、表格下载(公安局提供资料)·食品药品监督(1)执业药师(含执业中、蒙药师)资格认定、注册登记和发证等事项的相关信息、相关法规、办事指南、表格 药监局提供资料)(2)药品零售企业《药品经营许可证》、一类医疗器械产品的注册审批、一次性使用无菌医疗器械生产企业销售人员的登记、医疗器械广告进行监督管理、 ...
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法律法规、办事指南、表格下载(公安局提供资料)·食品药品监督(1)执业药师(含执业中、蒙药师)资格认定、注册登记和发证等事项的相关信息、相关法规、办事指南、 申请书的示范文本;3?行政事业收费项目目录及收费标准。行政管理执法方面:·注册登记、税费缴纳、社会保障、公共安全、卫生医疗、交通运输、劳动就业、 ...
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、审定医疗器械临床试验基地;核发二类医疗器械产品注册证,负责三类医疗器械产品注册申报和国家规定的医疗器械产品生产许可证的初审;推行医疗器械质量体系认证和 与非处方药、中药材、中药饮片的购销规则。(十)实施执业药师资格认定制度,负责执业药师资格培训、注册、继续教育管理工作。(十一)运用监督管理手段,配合 ...
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并监督实施,管理特种药械。(5)审核医疗器械产品市场准入,审批医疗器械广告。(6)拟定医药流通地方性法规草案,负责药品行政保护。(7)对执业药师(含执业中药师)注册管理。(8)监管中药材集贸市场。(9)会同有关部门审核药品价格。(二)划出的职能原省医药管理局移交给省经济贸易委员会的职能:(1)拟定 ...
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