医疗器械注册管理办法》有关要求进行重新注册。 二○○四年九月二十二日附:国家药品监督管理局关于部分医疗器械产品分类界定问题的通知国药监械[2003]98号各省、自治区、 :近期,我局陆续收到一些省级药品监督管理部门要求将部分产品进行分类界定的请示,经研究,现将对该部分产品分类界定问题通知如下:一、外科 ...
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》(国食药监市[2006]494号)的要求,相关表格请到国家食品药品监督管理局网站下载。联系人:宋其森联系电话:83979519地址:北京市宣武区枣林前街70号A座1304 二OO六年十二月十八日...
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、2009年化妆品抽检工作由市药品监督管理局保化处和19个分局承担,为加强化妆品的日常监管,规范化妆品生产经营行为,保障北京市化妆品卫生质量安全。本次计划 问题及时和计算机室联系解决。三、各抽样单位采集的样品及留样送至北京市疾病控制中心(联系人:张丽明,联系电话:64407157),检查标签标识说明书 ...
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:各药物临床试验机构依照文件要求进行自查,自查的重点是有无未经国家食品药品监督管理局批准擅自进行的药物临床试验;在临床试验过程中,是否严格执行GCP的要求 的姓名、地址、电话、传真和电子信箱报送我局。联系人:焦立公地址:北京市朝阳区霄云路霄云里5号楼1门2层邮编:100016电话:84551488传真 ...
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转发给你们,结合我市实际,具体要求如下:1、通知辖区内有关药品生产、经营企业按照国家食品药品监督管理局文件做好相关工作;2、经我局审核登记的国家局文件中所列 方药审核登记证书》自国家局文件下发3个月后废止;3、文件中所列品种的药品生产企业应按照文件要求组织好包材变更,印制,产品生产等工作,逾期不得继续 ...
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,一些不法分子偷工减料、以次充好的情况也偶有发生。为了保障首都人民用药安全有效,防止假劣药品扰乱市场,根据国家食品药品监督管理局《关于加强预防诊断治疗非典型肺炎 肺炎领导小组并经其批准发布。成批量煎制汤剂的,必须使用国家中医药管理局推荐的,经卫生部防治非典型肺炎领导小组发布的《中医药防治技术方案(试行 ...
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各有关药品生产企业:为贯彻落实国家食品药品监督管理局《关于进一步做好全面监督实施药品GMP工作的通知》(国食药监安〔2003〕287号)文件精神,依法做好全面监督 的要求。自2004年7月1日起,凡未取得相应剂型或类别《药品GMP证书》的药品制剂和原料药,一律停止生产(包括正在改造的车间或剂型);上述 ...
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医药包装制品有限公司:你公司关于申请变更注册证部分内容的报告已收到。根据国家药品监督管理局21号令和关于药包材生产企业产品注册的各项要求,经研究同意北京 博美华光医药包装制品有限公司企业法人营业执照已在北京市工商行政管理局注册登记,现我局同意原北京玻璃仪器厂药品包装材料和容器注册证做相应的变更。原公司 ...
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各分局:为更好落实国家食品药品监督管理局《关于加强含可待因复方口服溶液管理的通知》(国食药监办[2008]684号)要求,加强对含可待因复方 起在全市药品生产经营企业开展含可待因复方口服溶液专项检查,具体要求如下:一、药品生产环节我局安监处组织企业注册地分局实施现场检查,重点核查企业2008年磷酸可待 ...
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有关药品生产、经营企业:现将国家食品药品监督管理局《关于麻醉药品精神药品管理事宜的通知》(国食药监安[2005]514号)转发给你们,并结合我市实际,提出下列 执行。一、复方樟脑酊、布桂嗪自2005年11月1日起已列为麻醉药品管理。有关生产企业按照国食药监安[2005]514号文件要求做好包装、标签、 ...
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