事件监测制度。5．抽取样品进行产品质量检验。抽样数量和批次按照《2007年国家医疗器械质量监督抽验计划的通知》(国食药监市(2007)77号)要求进行。(二 自行确定检查范围。内容主要包括：是否按《医疗器械经营企业许可证》的经营范围、注册地址、仓库地址等从事经营活动；产品进货渠道是否合法、购销记录是否 ...
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邵阳市中西医结合医院，第三人邵阳市宏帆医疗器械有限责任公司、天津市金兴达实业有限公司医疗人身损害赔偿纠纷一案，本院于2010年7月23日受理后，依法由审判员 对原告的损伤进行治疗的事实。4、邵阳市宏帆医疗器械有限责任公司营业执照复印件1份共1页、医疗器械经营企业许可证复印件1份共1页拟证明第三人产品 ...
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人广州市杰智医疗器械有限公司销售的产品。10月2日，原告带药出院，医嘱原告全休一个月，定期门诊复查，逐渐开始功能锻炼。2004年2月 9日 的送货单、发票和钢板经销商杰智公司的企业法人营业执照副本复印件、医疗器械经营企业许可证复印件、医疗器械注册证和医疗器械产品注册登记表复印件，对此上诉人在庭审的质证 ...
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设备有限公司产品销售合同书、电汇凭证；杨桂荣提交的收据、《中华人民共和国医疗器械经营企业许可证》（鲁130153号），及双方当事人陈述意见等在案佐证。 本院认为： 条第一款之规定，判决如下： 一、解除杨桂荣与喜来健医疗器械（北京）有限公司于二○○八年三月二十一日签订的《销售店合同书》； 二、喜来健医疗 ...
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的说明书、标签应当标明下列事项：（一）通用名称、型号、规格；（二）生产企业的名称和住所、生产地址及联系方式；（三）产品技术要求的编号；（四） 许可并书面说明理由。医疗器械经营许可证有效期为5年。有效期届满需要延续的，依照有关行政许可的法律规定办理延续手续。第三十二条医疗器械经营企业、使用单位购进医疗 ...
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的说明书、标签应当标明下列事项：（一）通用名称、型号、规格；（二）生产企业的名称和住所、生产地址及联系方式；（三）产品技术要求的编号；（四） 许可并书面说明理由。医疗器械经营许可证有效期为5年。有效期届满需要延续的，依照有关行政许可的法律规定办理延续手续。第三十二条 医疗器械经营企业、使用单位购进医疗 ...
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的说明书、标签应当标明下列事项：（一）通用名称、型号、规格；（二）生产企业的名称和住所、生产地址及联系方式；（三）产品技术要求的编号；（四） 许可并书面说明理由。医疗器械经营许可证有效期为5年。有效期届满需要延续的，依照有关行政许可的法律规定办理延续手续。第三十二条医疗器械经营企业、使用单位购进医疗 ...
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器械生产许可证》、《医疗器械经营许可证》、广告批准文件等许可证件的，由原发证部门撤销已经取得的许可证件，三年年内不受理相关责任人及企业提出的医疗 改正的，可以处违法所得10倍以上50倍以下罚款，并责令停业整顿,直至吊销许可证. 修改理由:为了防止出现违法成本比守法成本低的情况，加大执法威慑力，防止再犯 ...
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名单3、已注销《许可证》的医疗器械生产企业名单4、已注销《许可证》的医疗器械经营企业名单二○○四年四月十三日附件：1、未申请年度验证的 、20010598号明光市包集维荣药店59、20010536号明光市邮苑医疗器械保健品经营部60、20010163-02号休宁县医药公司五城药材收购供应站3、已注销 ...
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根据国家技术监督局的计划制订，并定期公告。生产许可证目录中的医疗器械，企业必须取得《生产许可证》后，方可进行生产。第四章医疗器械经营企业管理第十三条医疗器械经营 器械的企业，必须向国家医药管理局备案。第十五条《医疗器械经营准许证》有效期为五年，到期办理换证手续，逾期不办的，原证作废。第十六条禁止经营 ...
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