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工作│A ││┃┃源管│1 │场所、生产设施,并且是否维护│││┃┃理│生│完好,是否运转正常│││┃┃│产││││┃┃│设││││┃┃│施││││┃┠──┼─┼──────────────┼──┼───────┼──┨┃│2.│①是否具有《危险化学品包装│A ││┃┃│2 │物、容器定点生产管理 ...
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制剂室总平面布局图(标明空气洁净度等级);制剂室负责人、药检室负责人、制剂质量管理组织负责人简历(包括姓名、年龄、性别、学历、所学专业、职务、职称、原 )职称、3年以上实践工作经验人员担任,且制剂室负责人和药检室负责人不得互相兼任;(六)拟配制剂型、配制能力、配制剂型工艺流程图;(七)、拟配制制剂 ...
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生产条件和生产过程进行审查、许可、监督检查等管理活动。第三条天津市食品药品监督管理局负责本行政区域内药品生产监督管理工作,凡我市药品生产企业均应遵守本细则。 拟生产范围、剂型、品种、质量标准及依据;(九)拟生产剂型及品种工艺流程图,并注明主要质量控制点与项目;(十)空气净化系统、制水系统、主要 ...
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)拟生产范围、剂型、品种、质量标准及依据;(七)拟生产剂型或品种工艺流程图,并注明主要质量控制点与项目;(八)空气净化系统、制水系统、主要设备验证概况; 药品双方应签署合同,内容应包括双方责任,并具体规定各自对产品委托生产技术、质量控制等方面责任,且应符合国家有关药品管理法律法规。第二十六 ...
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生产范围、剂型、品种、质量标准及依据;(九)拟生产剂型及品种工艺流程图,并注明主要质量控制点与项目;(十)空气净化系统、制水系统、主要设备验证概况; 双方应当签署合同,内容应当包括双方权利与义务,并具体规定双方在药品委托生产技术、质量控制等方面权利与义务,且应当符合国家有关药品管理法律法规 ...
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管理规则》相关规定执行。第三十条 锅炉水处理人员对其承担工作质量负责。第八章 监督管理第三十一条 质量技术监督部门应当有专人负责锅炉水处理监督管理工作。 、范围。第十三条 监检机构应当根据本规则规定,制定包括监检程序、监检流程图、监检记录及其注意事项在内监检工作手册。监检记录如果需要另列表格或 ...
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建设项目环境保护管理事件。第五条各级计划、经济、建设、土地管理、银行、物资、工商行政管理部门,应结合本细则将建设项目环境保护管理纳入工作计划。( 各种污染物来源、浓度、数量,防治污染工艺流程图,环境保护设施类型、构造、效率和最终达到排放指标(治理措施未完善应有详细说明);对可能造成环境 ...
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或投资管理,除披露上述情况外,还应披露对外投资及其风险管理主要制度。第六节业务和技术第六十七条发行人应披露所处行业国内外基本情况,主要包括行业管理体制 主要产品(或服务)及其生产能力;(三)每种主要产品或服务主要用途;(四)主要产品工艺流程或服务流程图;(五)主要产品(或服务)所需主要生产 ...
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)拟生产范围、剂型、品种、质量标准及依据;(九)拟生产剂型或品种工艺流程图,并注明主要质量控制点与项目;(十)空气净化系统、制水系统、主要设备 委托生产药品双方应签署合同,内容应包括双方责任,并具体规定各自对产品委托生产技术、质量控制等方面责任,应符合国家有关药品管理法律法规。第四十六条 ...
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程序内容、组成、设计、功能规格、开发情况、测试结果及使用方法,如程序 设计说明书、流程图、用户手册等。 (三)软件开发者:指实际组织、进行开发工作 软件权利向外国 人许可或者转让时,应当报请国务院有关主管部门批准并向软件登记管理机构备案 。 第二十九条 从事软件登记工作人员,以及曾在此职位上工作 ...
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