注册，是指国家食品药品监督管理局根据药品注册申请人的申请，依照法定程序，对拟上市销售药品的安全性、有效性、质量可控性等进行审查，并决定是否同意其申请的审批过程。 非处方药的，适用进口药品的申报和审批程序，其技术要求与境内生产的非处方药相同。第八章补充申请的申报与审批第一百一十条变更研制新药、生产药品和 ...
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七十二条 药品监督管理部门及其工作人员违反规定，泄露生产者、销售者为获得生产、销售含有新型化学成份药品许可而提交的未披露试验数据或者其他数据，造成申请人损失的， 报告书、药品的包装、标签和说明书。 新药，是指未曾在中国境内上市销售的药品。 处方药，是指凭执业医师和执业助理医师处方方可购买、调配和使用的 ...
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应记录购买者姓名、身份证号、联系方式，并不得超出国家食品药品监督管理部门规定的销售数量。第十八条 药品零售企业应建立药品购销台账，并存放营业场所备查。第 提供安全用药咨询，指导消费者合理选购药品，按规定配备和销售国家基本药物。经营处方药、甲类非处方药和中药饮片的药品零售企业，执业药师（执业中药师）或者 ...
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应记录购买者姓名、身份证号、联系方式，并不得超出国家食品药品监督管理部门规定的销售数量。第十八条药品零售企业应建立药品购销台账，并存放营业场所备查。 应当提供安全用药咨询，指导消费者合理选购药品，按规定配备和销售国家基本药物。经营处方药、甲类非处方药和中药饮片的药品零售企业，执业药师（执业中药师）或者 ...
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负责事由向法庭举证，提供证明自己无过错的有效证据；2、被上诉人在研制、生产、 销售药品中存在明显过错，济宁华能制药厂在研制生产该药时，应当向药品监督管理部门报送 的证据。其二，该厂在未获得批准文号之前就开始生产、销售该药应认定为假药。其三，芪龙胶囊系处方药，被申诉人的代销商娄庆华在申诉人丈夫凌现喜未持 ...
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，可不设置药品仓库。第八条 药品零售企业应配备计算机，对药品购进、验收、销售等环节实行计算机管理。第九条 申领《药品经营许可证》，应向药品监督部门提交 、生产日期等内容的合格证明。第二十一条 药品零售企业必须凭处方销售处方药，销售的处方药应与处方内容一致，留存处方并记录备查。特殊药品、含兴奋剂物质的 ...
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我局的统一部署，组织专门力量，认真做好审核登记工作。(二)第一批《国家非处方药目录》审核登记工作已基本结束，个别尚未报备的省(区、市)药品监督 处方药流通管理暂行规定》(国药管市[1999]454号)，对未经审查批准即擅自销售乙类非处方药的要依法按无证经营药品查处。(三)新开办的药品零售企业必须达到 ...
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当班时，必须取下其《上岗证》。无药学技术人员当班时，不得经营凭处方销售的处方药。第二十六条经营场所内应按药品、非药品分区。在药品区内按照处方药 ，在总部的统一管理下，经营同类药品，采取统一采购配送、统一质量标准、采购与销售分离、实行规模化经营管理的组织形式。药品零售连锁企业连锁加盟店：是指单位或个人以 ...
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方药必须凭执业医师或执业助理医师处方才可调配、购买和使用，严禁无处方销售处方药。二、药品零售企业及零售连锁门店不得经营以下药品：麻醉药品、放射性药品、一类 盖章，处方保存两年，严禁向未成年人销售。五、药品零售企业及零售连锁门店药品陈列必须符合药品分类管理要求。处方药与非处方药必须分区、分柜陈列，并且按 ...
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企业都要在2001年实行分类管理，其他零售药店要有非处方药柜台。2001年内所有药店必须凭医生处方销售大容量注射剂（大输液）、粉针剂及小容量注射剂 的监管，严格市场调节价药品的价格备案制度，逐步推行在外包装上标明零售价的做法，销售药品必须按规定实行明码标价。开展药品的专项检查，加大对价格违法行为的处罚 ...
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