生产许可证工本费大中型企业600元/证;小型企业300元/证沪价行[2000]153号沪财综[2000]45号价费字[92]314号▲□□(2)药品经营许可证工本费批发企业300元/证;零售企业200元/证沪价行[2000]153号沪财综[2000]45号价费字[92]314号▲159医疗器械新产品 ...
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临床试验等质量管理规范;依法监管放射性药品、麻醉药品、毒性药品、精神药品及特种药械;负责药品生产许可、医疗机构制剂配制许可的监管工作;负责全区药物滥用 、医疗器械经营许可证及审核许可事项变更;监督实施药品、医疗器械经营质量管理规范;负责药品、医疗器械经营企业、使用单位的日常监管;负责流通领域处方药与非 ...
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和建设工程勘察、设计、监理、质量检测单位资质证书有关工作以及建筑业企业安全生产许可证工作,依据有关法律、法规负责建设系统安全宣传培训和考核发证工作,依法查处 十二条 环境保护部门职责:(一)负责放射性物品的安全监督管理工作,督促检查生产、销售、使用、贮存放射源的单位建立安全责任制,落实安全生产措施, ...
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、中成药、化学原料药及其制剂、抗生素、生化和诊断等药品生产、经营的单位和个人,必须遵守本条例。国家另有规定的放射性药品、血清疫苗、血液制品从其规定。第三条 第九条的规定办理变更手续。第十四条药品生产、批发企业不得承包给个人经营,不得将药品生产、经营企业的证照出租、出借和转让给他人使用。第十五条药品生产 ...
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中成药、化学原料药及其制剂、抗生素、生化和诊断等药品生产、经营的单位和个人,必须遵守本条例。国家另有规定的放射性药品、血清疫苗、血液制品从其规定。第三条 九条的规定办理变更手续。第十四条 药品生产、批发企业不得承包给个人经营,不得将药品生产、经营企业的证照出租、出借和转让给他人使用。第十五条 药品生产 ...
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办法的规定要求。第十条食品经营者所设定的场所周围规定距离内不得有粉尘、有害气体、放射性物质和其他扩散性污染源,不得有倒粪站、化粪池、垃圾箱(站)、公共 作出审批决定。市食品药品监督管理局对于由其核发食品卫生许可证的食品经营者的现场核查,应当邀请相关区、县分局参与。第四章卫生许可证延续和变更第十九条 《 ...
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。但其生产范围只限定为体外诊断试剂。 五、放射性药品生产企业按其《药品生产企业许可证》的实际有效期限换发《许可证》,具体要求另发。鲎试剂生产企业按 更换名称和法人代表、地址搬迁、生产经营方式和范围变更、生产及质量负责人变更等,必须在事后六十日内办理变更登记手续。 八、按照卫生部卫药发(1993)第8号 ...
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同位素的专用运输车辆、设备、搬运工具、防护用品进行放射性污染程度的检查,当污染量超过规定的允许水平时,不得继续使用。5.5装运集装箱、大型气瓶、可移动罐 托运和单证6.1托运人应向具有从事危险货物运输经营许可证的运输单位办理托运。危险性质或消防方法相抵触的货物必须分别托运。6.2未列入交通部《公路危险 ...
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电解质、易混淆(听似、看似)药品有严格的贮存与使用要求,并严格执行麻醉药品、精神药品、放射性药品、医疗用毒性药品及药品类易制毒化学品等特殊管理药品的 。二十四、放射治疗管理与持续改进(一)依法取得《放射诊疗许可证》与《大型医用设备配置许可证》,布局、设备设施符合《放射诊疗管理规定》和相关国家标准。(二 ...
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酒类批发许可审核依据:《新疆维吾尔自治区酒类管理条例》第十六条4.申领煤炭生产许可证的审核依据:《煤炭法》第二十四条;《新疆维吾尔自治区实施煤炭法办法》第十 》第十八条十二、地区食品药品监督管理局(共2项)50.权限内变更药品经营许可证许可事项的审批依据:国务院《药品管理法实施条例》(第360号令)第 ...
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