10月底前完成生产线改造，自2007年11月1日起对所有生产出厂的麻醉药品和第一类精神药品制剂及小包装原料药进行监管码赋码，并通过特药网络进行数据采集和 端安装维护、企业信息管理、药监码管理、关联关系上传、入出库信息上报、药品信息查询、入网流程、系统相关规范。定点经营企业：仓库数据采集标准、客户端安装 ...
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法规（2）条第二条 癌症患者因镇痛需长期使用麻醉药品、一类精神药品(以下简称麻醉药品)时，实行核发“麻醉药品专用卡”(以下简称”专用卡”)制度。第三条 县 内负责实施本规定。第二章 专用卡的申领第四条 “专用卡”由县以上药品监督管理部门会同同级卫生行政部门认定的二级以上(含二级，以下同)医疗机构核发， ...
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复方制剂)种植、生产、收购计划核准13．麻醉药品(含第一类精神药品)制剂经营企业审批14．放射性药品研制立项备案15．放射性药品生产、经营企业许可证核发16． 的决定》(国务院令第412号)的设定，共实施下列12项行政许可：1．精神药品研制立项审批2．麻黄素类产品和单方制剂生产计划核准3．麻黄素类产品 ...
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可以比照主犯减轻处罚。据此，该院参照全国人民代表大会常务委员会《关于禁毒的决定》的规定精神，依照《中华人民共和国刑法》第一百五十二条、第二十二条第一款、 指鸦片、海洛因、大麻、可卡因以及国务院规定管制的其他能够使人形成瘾癖的麻醉药品和精神药品。由此可见，本案所涉及的杜冷丁注射液和盐酸吗啡片，均属毒品之 ...
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医疗器械、卫生材料、医药包装材料生产、经营企业许可证职能；3．精神药品、麻醉药品、毒性药品、特种药械的生产流通监管和中药材集贸市场的监管职能；4．监督 )人事教育处负责局机关和直属事业单位的机构编制、人事和劳动工资工作；负责全省药品监督管理系统的业务培训；管理出国培训、考察及国外智力引进工作；管理执业 ...
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市场监督处、稽查处、宣传处、法规处；办公室设在安全监管处。 三、职责分工建立特殊药品生产、经营企业和血液制品生产企业重点监管责任制，确定监管责任人和联系人，明确责任。 渠道、储存保管、及销售，按品种、规格、批号追踪重点品种，实施麻醉药品、一类精神药品的流向追踪到一针、一片；对血液制品生产实施投料、纯化 ...
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医疗、药品经营单位如发生毒、麻药品丢失，账目与实物不符，或发现使用麻醉药品、精神药品成瘾者，应做好监测登记工作，并及时报告当地卫生行政部门。第五章 进行新药临床试验或验证的；（四）未经卫生行政部门批准，擅自改变生产工艺规程，致使药品标准发生改变的；（五）医疗单位自制制剂在市场销售或者变相销售的。第三十 ...
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药品管理制度和安全管理措施，发现问题要责令企业予以整改。(一)未通过药品GMP认证且按照规定备案的药品生产企业，在2004年7月1日前生产的合格特殊 安全管理措施，发现问题要责令企业予以整改。(一)对在规定的药品有效期内且合格的麻醉药品、第一类精神药品(不含咖啡因)，报经所在地省、自治区、直辖市食品 ...
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报送我局受理办。经审核后，我局将于2003年12月31日之前核发《进口药品注册证》(或《医药产品注册证》)。 二、2004年11月1日之后进口的上述品种其包装标签、说明书上应注明药品注册证号(或医药产品注册证号)和麻醉药品(或精神药品)进口准许证号。2004年10月31日之前进口的上述品种仍 ...
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；(三)加盖企业印章和法定代表人印章或签字的企业法定代表人的委托授权书原件；(四)药品销售人员的从业资格证明文件。关联法规：国务院部委规章（2）条第十三条 购进 即验、双人开箱、清点到最小包装，验收过程中发现缺少、破损的麻醉药品、第一类精神药品应按照有关规定处理，验收记录应使用专用簿，专用簿保存至有效 ...
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