判例制度引进后在中国走样，如何在保证这项制度获得有效实施的同时克服其某些不良倾向等实际问题。鉴于人们对普通法中的先例概念似乎还存在一些误解，本文解释了先例 是一成不变的规则否则，几百年一脉相传，先例就成了一条陈旧的裹脚布，或者严重阻碍社会的发展，或者为发展的社会所明确抛弃而沦为名存实亡的摆设。既然先例 ...
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明显较低（18%），而对照组的再犯比例达到27%，由此可见刑事和解对减少不良行为的积极效果。4、赔偿率高。大部分刑事和解都会达成协议。Umbreit在1994 追诉只能由国家进行，而不允许调解。如果引进刑事和解制度，必然会引发个人本位与国家本位价值观的严重对立与冲突。在现代社会，国家本位的刑事观应受到 ...
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研究的相关性，对研究风险受益的影响，以及受试者的医疗保护措施；特别关注与研究干预可能相关的、非预期的严重不良事件（susar，suspected unexpected serious adverse reaction） ·违背方案审查：是否影响受试者的安全和权益；是否影响研究的风险受益 ·暂停/终止 ...
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研究的相关性，对研究风险受益的影响，以及受试者的医疗保护措施；特别关注与研究干预可能相关的、非预期的严重不良事件（susar，suspected unexpected serious adverse reaction） ·违背方案审查：是否影响受试者的安全和权益；是否影响研究的风险受益 ·暂停/终止 ...
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的规定； （三）遵循审查程序，对审查要点进行全面审查和充分讨论； （四）讨论和投票时，申请人和存在利益冲突的委员离场； （五）未 ）：为确保实施的一致性从而达到特定目的而制定的详细的书面操作说明。 严重不良事件（Serious Adverse Event）：临床试验过程中发生需住院治疗、延长住院时间、 ...
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. 临床研究数据统计分析管理制度18. 不良事件及严重不良事件报告的管理制度19. 临床研究受试者管理制度20. 临床研究保密管理制度21. 临床研究成果管理制度二、岗位职责22 ，研究者必须在crf表中填写脱落的原因，一般情况下有6种，即不良事件、缺乏疗效、违背研究方案（包括依从性差者）、失访（包括 ...
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. 临床研究数据统计分析管理制度18. 不良事件及严重不良事件报告的管理制度19. 临床研究受试者管理制度20. 临床研究保密管理制度21. 临床研究成果管理制度二、岗位职责22 ，研究者必须在crf表中填写脱落的原因，一般情况下有6种，即不良事件、缺乏疗效、违背研究方案（包括依从性差者）、失访（包括 ...
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，一般资料，试验结果，典型病例，对剔除、脱落或发生严重不良事件病例的分析和说明，讨论，疗效和安全性结论。最后列出试验设计者、临床总结者、 药品监督管理局、中医(药)管理局：为了贯彻落实《国务院关于建立城镇职工基本医疗保险制度的决定》(国发[1998]44号)，劳动保障部、国家计委、国家经贸委、财政部、 ...
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实验室检查项目、药代动力学分析等。9.试验用药，包括安慰剂、对照药的登记与记录制度。10.临床观察、实验检查的项目和测定次数、随访步骤。保证受试者依从性的措施 多中心试验中评价疗效时，应考虑中心间存在的差异及其影响。6.严重不良事件的表列、评价和讨论。7.上述资料的综合分析及结论。第四十九条 临床试验 ...
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均应经伦理委员会批准；试验中发生严重不良事件，应及时向伦理委员会报告。第十一条伦理委员会对临床试验方案的审查意见应在讨论后以投票方式作出决定，参与该 伦理委员会应遵从试验所在国的法律和制度。委员会有权监督进行中的试验。研究人员有责任向委员会提交监查资料，尤其是所有的严重不良事件的资料。研究人员还应向 ...
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