根据国家药品监督管理局发布的《关于调整〈国家重点监管医疗器械目录〉的通知》(国药监械[2003]128号)文件精神，我局决定调整于2002年发布的《北京市重点 重点监控医疗器械产品目录》调整本辖区的日常监督计划，并加强对相关生产企业的日常监督检查。附件：《北京市重点监控医疗器械产品目录》二○○三年五月 ...
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各互联网药品信息服务单位： 由于国家食品药品监督管理局互联网药品服务审批系统换证程序未能正常使用。经请示国家食品药品监督管理局，我局《互联网药品信息服务资格证书》换证工作暂缓进行，具体时间另行通知。 二〇〇九年六月十九日...
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有关药品生产企业：为加强对高风险药品生产企业的监督管理，规范注射剂类药品生产的工艺和处方，确保药品质量，国家食品药品监督管理局2007年在全国范围内启动了 企业要立即核对2007年上报的品种核查资料，尽快按照我局《关于开展注射剂类药品生产工艺和处方核查的通知》（京药监注[2007]58号）文的要求， ...
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号文对该文件进行了及时转发。为切实保障该项工作的落实，国家食品药品监督管理局又于2004年2月6日下发了“关于对含关木通中成药品种替换 含关木通品种替换情况统计表”（附件），于2004年3月5日前报市局药品注册处，同时将以Excel格式制作的电子文件发送至Jiao.L.G@bjda.gov.cn信箱。 ...
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（进口医疗器械代理商）、各医疗器械经营企业及各医疗机构：为贯彻落实国家食品药品监督管理局《关于对医疗器械中所含兴奋剂成分按照〈反兴奋剂条例〉有关规定执行的通知 有关文件要求执行。对于工作中发现的新情况、新问题，请各单位及时向市药品监督局反馈。 二00八年六月二日 附件：《关于对医疗器械中所含兴奋剂成分 ...
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处方药管理，仅限在医疗机构凭医师处方，并在医师指导下使用。各医疗机构应严格按照《药品不良反应监测管理办法》的有关规定，密切监测龙胆泻肝丸使用中不良反应发生情况，及时向药监分局和北京市药品不良反应监测中心报告。国家药品监督管理局和药典委员会已做出将龙胆泻肝丸处方中关木通更换为木通的 ...
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市药品认证中心：根据国家食品药品监督管理局《药品注册管理办法》（局令第28号）、《药品注册现场核查管理规定》（国食药监注[2008]255号）和《 检查计划，将计划报注册处，同时通知企业和分局，实施检查后根据检查情况填写《药品注册生产现场检查报告表》并抽样；分局应派员参加现场检查；注册处根据检查结论在 ...
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各分局：现将国家食品药品监督管理局“关于全面开展加强农村药品监督网络建设促进农村药品供应网络建设工作的指导意见”(国食药监市(2004)49号)转发给你们， ...
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生产企业：由于药品的标签是以说明书为依据，其内容不得超出说明书的范围。国家食品药品监督管理局颁布的《药品说明书和标签管理规定》（局令第24号）也已对标签的其他方面提出了具体规定，故市药品监督局只对企业申报的各品种说明书进行核准并在外网（www.bjda.gov.cn）公布，而不对 ...
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德医药科技（北京）有限公司：你单位关于开办药品生产企业的立项申请书收悉，为满足人民用药需求，根据国家药品监督管理局《药品生产监督管理办法》（试行）的文件精神，经 公司应在2年内完成生产厂房及相关配套设施的各项建设。同时，新厂房应符合《药品生产质量管理规范》的有关要求，待新厂房建成并通过我局验收后，到我 ...
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