材料：(一)书面申请书，并有授权人签字和单位盖章；(二)法人营业执照、医疗器械经营企业许可证；(三)质量管理体系认证证书、质量管理文件；(四)质量管理人员经 总局其他相关规定。属于《中华人民共和国进口计量器具型式审查目录》内的进口医疗器械，还应当符合国家有关计量法律法规的规定。关联法规：全国人大法律（ ...
//www.110.com/fagui/law_199334.html -了解详情
器械经营企业许可证》的资格，除应符合《北京市医疗器械经营企业资格认可实施细则》（京药监发[2002]5号）的标准外，还应符合以下条件。一、关于隐形眼镜的批发企业 的报告制度。5、具备对验配人员提供专业培训和指导的能力。6、应与验配企业签定责任书，确定各自在产品销售后所负的责任。二、验配隐形眼镜企业应 ...
//www.110.com/fagui/law_24740.html -了解详情
药品监督管理部门报告，造成严重后果的；（六）药品、医疗器械经营企业发现其销售的药品或者医疗器械存在安全隐患，可能对人体健康和生命安全造成损害，不 ，可以免除其他行政处罚。（一）进货渠道合法，提供的药品生产许可证或者药品经营许可证、营业执照、供货单位销售人员授权委托书及审核证明、药品合格证明、销售票据等 ...
//www.110.com/fagui/law_395720.html -了解详情
医疗器械质量安全负责，严格遵守《药品管理法》等有关规定。捐赠的药品和医疗器械应统一捐赠到北京市红十字会，并向属地药监分局备案。备案内容：捐赠单位、品名、 以上）。捐赠时应提供下列资料：1、药品生产许可证或医疗器械生产许可证（药品、医疗器械经营企业提供经营许可证）；2、营业执照；3、GMP证书；4、产品 ...
//www.110.com/fagui/law_314702.html -了解详情
经营企业（批发）开办申请程序》的经营企业，可同时发给《药品经营许可证》和《医疗器械经营企业许可证》，许可证核准的经营范围仅限于体外诊断试剂。上述体外诊断 特性要求的运输设施设备。第十四条应有计算机管理信息系统，能满足诊断试剂经营管理全过程及质量控制的有关要求，并有可以实现接受当地药品监督管理部门监管的 ...
//www.110.com/fagui/law_190087.html -了解详情
固定钉、金属髓内针(不包括金属骨针)。三、检查方法和重点内容(一)生产企业(进口总代理商)每种产品至少随机抽取一个规格，检查内容包括：1．是否有《 情况自行确定检查范围。内容主要包括：是否按《医疗器械经营企业许可证》的经营范围、注册地址、仓库地址等从事经营活动；产品进货渠道是否合法、购销记录是否齐全 ...
//www.110.com/fagui/law_187310.html -了解详情
各州、市食品药品监督管理局：为规范管理相对人申请注销《医疗器械生产企业许可证》、《医疗器械经营企业许可证》(以下简称《许可证》)行为，依据《中华人民共和国行政 包括：所注销公司已经无任何债权债务纠纷，或者原公司债权债务及法律责任由企业主要负责人或其他公司承担的承诺。(四)交回《许可证》正、副本原件。《 ...
//www.110.com/fagui/law_123950.html -了解详情
及其验证的要求，并保持所实施服务活动的记录。第五十一条生产企业选择医疗器械经营企业，应符合相关法规要求。第十章不合格品控制第五十二条生产企业 程序文件，规定对不合格品进行控制的部门和人员的职责和权限。第五十三条生产企业应对不合格品进行标识、记录、隔离、评审，根据评审结果，对不合格品采取相应的处置方法 ...
//www.110.com/fagui/law_63838.html -了解详情
路支行出具的账户账务历史记录、2007年7月11日上海**医疗器 械有限公司书面通知、上海**医疗器械有限公司医疗器械经营企业许可证、长沙博朗医疗器械有限公司医疗器械经营企业许可证、长沙博朗医疗器械有限公司企业 法人营业执照、徐州市社会保险基金管理中心出具的证明、原告钟某的职位申请表等证据予以证明。 ...
//www.110.com/ziliao/article-193801.html -了解详情
是否应当承担侵权民事责任？关于第一个争议焦点，本院认为：摄影作品是指借助器械在感光材料或者其他介质上记录客观物体形象的艺术作品。在现代科学技术的条件下 是否印刷过”，且对宣传资料上刊载的该公司获得的医疗器械注册证、医疗器械生产企业许可证、医疗器械经营企业许可证等也称“无法确认”，该公司显然是在回避这 ...
//www.110.com/panli/panli_77838.html -了解详情
没找到您需要的？ 您可以 发布法律咨询，我们的律师随时在线为您服务