均需由国家食品药品监督管理局认定的检验机构出具。(二)进口保健食品变更申请的申报资料要求与说明1、试验报告、产品配方、生产工艺及其它可能涉及产品安全、功能 。第十九条 未列入《食品添加剂使用卫生标准》或卫生部公告名单中的食品添加剂新品种生产的保健食品，不予注册。第二十条 保健食品的适宜人群、不适宜人群 ...
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16号），为统一规范境内第一类和第二类医疗器械的注册审批工作，国家食品药品监督管理局组织制订了《境内第一类医疗器械注册审批操作规范（试行）》和《境内 ）申请材料进行形式审查，保证申请材料的齐全性和规范性，并向社会公告受理情况。医疗器械生产企业申请境内第二类医疗器械注册（重新注册），应向所在地省级（食品 ...
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给你们。附件：食品药品监管系统药品安全专项整治工作总结 国家食品药品监督管理局办公室二○一二年一月四日附件： 食品药品监管系统药品安全专项整治工作总结自2009年7月 按时完成，各省（区、市）拟参加基本药物招标和已中标的1906家生产企业全部纳入药品电子监管网，均按照要求进行了生产线改造，达到了入网率 ...
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后10个工作日内将核实结果反馈中检所。逾期不反馈结果的视为认可拟公告内容。核实内容包括标示生产单位(或被抽样单位)是否收到不合格医疗器械产品的检验报告、对检验 抽样的医疗器械上市销售和使用。第八章附则第四十四条本规定由国家食品药品监督管理局负责解释。第四十五条省级局组织的本行政区域内的医疗器械质量监督 ...
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重要会议的情况，国家食品药品监督管理局领导及相关部委领导在会议上的讲话等资料。2．局各司室全年业务工作综述。3．食品、保健品、化妆品安全管理的综合监督、 行政法规、政策和文件。4．药品研究、生产、流通、使用的监督管理工作和执法体系建设情况，以及所发布的政策法规、公告和文件：药品注册管理，药品审评工作， ...
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010-68313344-1062传真：010-88363227地址：北京市西城区北礼士路甲38号邮政编码：100810电子邮件：xiaojy@sda.gov.cn 特此公告 国家食品药品监督管理局药品安全监管司二○○四年二月十三日 附件：药品GMP认证审查公告(第20号) 企业 ...
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要求对本次抽验中质量不合格的产品及有关生产企业，有关省(市)食品药品监督管理局(药品监督管理局)应依照《医疗器械监督管理条理》的规定予以查处。责令不合格 部分未抽到产品的企业情况2．医疗器械质量公告(2004)第1期总第10期(略) 国家食品药品监督管理局二○○四年五月二十日 附件1：呼吸机、高频手术 ...
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各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局（药品监督管理局）：日前，国务院食品安全委员会办公室印发了《关于进一步加强保健食品质量安全监管工作的通知》（食安办〔2011 ，整改不合格的要坚决取缔，并予以公告。（二）强化生产经营监督检查。要加大对生产企业原料采购、委托生产和批发市场等重点环节、重点领域的监督 ...
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鼓泡式氧合器4台，产品涉及4家生产企业。依据国家标准GB 9706.1-1995《医用电气设备第一部分：安全通用要求》、GB 12261-90《人工心肺机 部分未抽到产品的企业情况2．医疗器械质量公告(2003)第6期总第9期(略) 国家食品药品监督管理局二00三年十二月七日 附件1：2003年人工心 ...
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执法活动。第三条本规范确定的各类文书格式由国家食品药品监督管理局统一制定。各省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门可以根据工作需要补充相应文书。第四 立即停止经营该产品，请于 年 月 日前将召回报告递交 食品药品监督管理局。1. 产品信息产品名称：生产日期或批号：规 格：商 标：生产者或进口代理人名称 ...
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