组织实施工作。第八条 局办公室承担的基本建设主要职责是:(一)组织编制国家药品监督管理局基本建设中长期规划;(二)负责基建项目立项(包括局机关拟建项目的前期论证)、可行性 应将整理完好的资料归入本单位档案管理部门,并长期保存;同时报国家药品监督管理局一份存档。第十章 附 则第四十一条 各单位可根据本 ...
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。现将换证工作有关事项通知如下:一、各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局(药品监督管理局)要高度重视,加强领导,精心组织本辖区换证工作,按照《 生产许可证》或变更相应的生产范围,并由省(自治区、直辖市)食品药品监督管理局(药品监督管理局)通知企业所在地工商行政管理部门。自2006年1月1日起,该类 ...
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有计 划地实施。第二章 培训对象与内容第三条 培训包括公务员培训、药品监督员培训、药检人员培训以及其他相关人员的培训。第四条 培训内容一般分为 省局分配名额每班培训总人数培训班次委托培训单位培训经费附表2:??国家药品监督管理局各司室 年培训计划备案表? 部门(盖章):主办单位培训内容培训时间培训人员 ...
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各市人民政府、行政公署,各县(市)人民政府,省政府各部门、各直属机构: 《安徽省药品监督管理局职能配置、内设机构和人员编制规定》已经省机构编制委员会办公室审核、省 生产质量、医药商品质量管理规范职能。2、对开办药品生产、经营企业的审查和医疗器械生产、经营企业的审批职能。3、审批医疗器械产品的市场准入和 ...
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报表制度半年报,请各填报单位在填报时注意年度、期别的选择。在执行统计报表半年报制度中如遇有问题,请及时与国家药品监督管理局统计办公室联系。联系电话:(010)68313344-0303,0313,0333E-mail: tongjb@sda.Gov.Cn 附件:2002年度药品监督管理统计半年报报表 ...
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专有标识及管理规定的通知》(国药管安[1999]399号)、《关于做好统一换发药品批准文号工作的补充通知》(国药监注[2002]32号)以及本通知的有关要求和 28日前将审核登记工作情况和辖区内审核通过的非处方药品《登记证书》软盘报国家药品监督管理局安全监管司,《登记证书》并附说明书、标签、包装(设计 ...
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申请继续提交任何变更和补充的资料,都应当标注其原始编号。对同一申请人的不同药品,按剂型编发不同的原始编号,同一剂型的不同规格使用相同的原始编号。原始编号 检验报告书,并应当是相应的原件。申请表应当另行提供一份复印件。 八、省级药品监督管理局报送资料的时间仍为每周一、三全天。邮寄报送的资料,应当写明收件 ...
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协助查办活动,举报情况与查办事实基本相符。举报奖励级别由负责调查案件并实施行政处罚的食品药品监督管理局稽查部门认定。第七条 对举报有功人员根据不同情况,依据执法机关查获的假冒伪劣药品货值大小,一次性给予奖励。具体奖励标准如下:(一)对于货值1万元以上15万元以下不予追究刑事责任 ...
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的自我申明;11、企业所在地市局审查提出的上述申请材料真实性、完整性的意见。(三)药品生产企业新增生产范围1、新增生产范围验收申请表(附件8);2、新增生产范围的 ,按照有关法律、法规处理。第六章 附则第四十三条 本办法由安徽省食品药品监督管理局负责解释。第四十四条 本办法自公布之日起施行。原《安徽省 ...
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落实,现确定黑龙江省、江苏省、四川省、重庆市、内蒙古自治区、宁夏回族自治区食品药品监督管理局为药品安全信用分类管理重点联系单位。请这6家单位将这项工作列入重要工作 十四条警示等级:(一)因违法违规行为受到警告,被责令改正的;(二)因《药品管理法实施条例》第八十一条规定的行为受到处罚的。关联法规:国务院 ...
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