处理意见通知如下： 一、因企业迁址造成地址不详，而未参加本次医疗器械说明书及说明书批件审查的生产企业，由各分局将辖区内这些企业的企业名称、注册产品 注册证”，则该产品就必须仍达到医疗器械的所有要求，即必须参加本次医疗器械说明书及说明书批件审查。2、如企业同意根据新版目录该产品不再作为医疗器械，同时也不 ...
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公司新组织进口的青霉素V钾口服制剂或阿莫西林制剂的包装、标签和中文说明书以及相关宣传材料不得再出现“服用前可免皮试”字样，并按照修订后的说明书使用 已进口的青霉素V钾口服制剂或阿莫西林制剂按业经卫生部原药政局核准使用的说明书及包装标签(带有“服用前可免皮试”字样)继续销售，使用完为止。特此通知。 国家 ...
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等所产生的风险。第五条商业银行应建立健全内部控制制度，并在招股说明书正文中专设一部分，对其内部控制制度的完整性、合理性和有效性作出说明。商业银行 ，提出改进建议，并以内部控制评价报告的形式作出报告。内部控制评价报告随招股说明书一并呈报中国证监会。所聘请的会计师事务所指出以上三性存在严重缺陷的，商业银行 ...
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说明书范本进行了修订，现就有关事宜通知如下： 一、修订后的非处方药说明书范本登录在国家食品药品监督管理局网站(http：//www.sfda.gov.cn)上，请通知辖区 在该项下以“尚不明确”表述外，其他项目可不保留。 三、非处方药说明书和标签的修改按《药品注册管理办法》的补充申请办理，非处方药审核 ...
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》(国药监注[2001]187号)的安排，我局药品注册司组织专家对各地上报的说明书样稿进行了复核，并通过互联网广泛征求了意见。在综合了各方面意见的基础上，按照“完成一批，下发一批”的原则，现将已完成的第一批化学药品说明书先公布在国家药品监督管理局和中国药品生物制品检定所的网站上，网址分别为http ...
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一第五批(三)、中成药第三批(二)一第四批(二)非处方药目录品种说明书的同时，在国家食品药品监督管理局网站(http：//www.sfda.gov.cn)上发布本批 一第五批(三)、中成药第三批(二)一第四批(二)非处方药目录品种说明书(略)2．化学药品第三批(二)一第五批(三)、中成药第三批(二)一 ...
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予以公布，广泛征求各有关单位意见。请该品种生产企业及其它有关单位对说明书修订样稿认真研究，如有任何意见或建议，请于2006年9月22日前 食品药品监督管理局药品注册司二○○六年九月十五日 附件：鱼腥草注射液说明书修订样稿鱼腥草注射液说明书请仔细阅读说明书并在医师指导下使用警示语 本品可致严重过敏反应 ...
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；各地在审查兽药广告申报资料的同时，必须按照《办法》的规定审核其标签和说明书，凡不符合规定要求的，不得核发其兽药广告审查批准文号。 二、2003年 畜牧兽医行政管理部门要对辖区兽药生产企业的产品进行一次彻底清理，凡标签、说明书内容不符合《办法》及《关于加强兽药名称管理的通知》(农牧发(1998)3号) ...
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，特公告如下： 一、2003年3月1日后出厂的兽药产品，其兽药标签和说明书应当符合“22号令”的要求。 二、2003年3月1日前出厂的兽药产品，经营企业 的，可使用至2004年2月29日。 四、在“22号令”实施后，标签和说明书已经过审批的兽药产品，各级畜牧兽医行政管理部门在检查中如发现个别项目不够 ...
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19日以证监发审字[1995]3号文复审通过的你公司配股申请材料，其中配股说明书中所列载的本次配股承销机构为深圳农行信托投资公司；而你公司公布的配股 的本次配股承销机构却是中银信托投资公司和深圳大鹏证券公司。你公司在公布配股说明书之前，并未就此项变更向中国证监会做出书面或口头汇报，这种做法违反了证监发 ...
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