由于北京市近期出现非典型性肺炎疫情,为防止疫情的扩散,保证申办人员身体健康,市药品监督管理局决定:1、未进行有关药品、医疗器械企业年检的,申请或已安排 进行。何时恢复,另行通知。2、关于行政审批:凡涉及到有关防治“非典”疫情的药品、医疗器械产品的审批,实行急事急办,开辟绿色通道;其余项目的审批根据情况 ...
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根据国家药品监督管理局《药品包装用材料、容器管理办法》(暂行)和国药管注[2000]462号"关于实施《药品包装用材料、容器管理办法》(暂行)加强药包 口服液等各剂型用胶塞)于2004年底一律停止使用普通天然胶塞。请北京市辖区内各药品研究、生产、经营和使用单位,遵照执行。特此通告。2001年7月17日...
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、三类)变更、换证工作,使经营体外诊断试剂的医疗器械经营企业符合国家食品药品监督管理局《关于印发体外诊断试剂经营企业(批发)验收标准和开办申请程序的通知》(国食药 (注册地址、仓库地址、经营范围)、换证程序(内网、外网),并在市药品监督管理局OA系统和外网公布,请按新修订后的程序办理。 特此通知。 二 ...
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根据《中华人民共和国药品管理法》的有关规定,依照国家药品监督管理局颁布的《药品GMP认证管理办法》,经按程序进行现场检查和审核批准,同意向北京大恒倍生制药厂有限公司和北京大恒榕业制药有限公司颁发《药品GMP证书》。特此公告。 二OO三年三月六日...
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根据《中华人民共和国药品管理法》的有关规定,依照国家药品监督管理局颁发的《药品GMP认证管理办法》,经按程序进行现场检查和审核批准,同意向北京航琪医药有限公司颁发《药品GMP证书》。 二OO三年三月二十七日...
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为国药准字Z11020693)未按规定申请中药同品种保护,根据国家食品药品监督管理局“关于中止部分中药同品种药品生产批准文号效力的通知(第35号)”(国食药监注[2006 的合格药品可在有效期内销售使用,逾期仍在生产和销售的,将按照《中药品种保护条例》第二十三条之规定,依法按假药查处。 特此通知。 二 ...
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各有关单位:为进一步推进药物非临床安全性评价实施GLP,从源头上提高药物研究水平,保证药物研究质量,国家食品药品监督管理局发布了“关于推进实施《药物非临床研究质量管理规范》的通知”(国食药监安(2006)587号),请登录国家食品药品监督管理局网站下载该文件并认真执行。 二OO六年十二月八日...
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公司“关于北京可尔制药有限公司异地建厂GMP改造的报告”收悉。经研究,同意你公司在北京市大兴区生物工程与医药产业基地异地迁建生产厂房。你公司应严格按照《药品 质量管理规范》设计施工,待新车间建成后,及时向我局申请验收,并在国家食品药品监督管理局规定时限内完成GMP认证。特此批复。二○○四年二月二十三日...
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各有关药品生产企业:国家药品监督管理局《关于做好统一换发化学药品地标升国标品种药品批准文号工作的通知》(国药监注[2002]386号)布署了换发化学药品地标升国标品种药品批准文号工作,又以《关于执行关于做好统一换发化学药品地标升国标品种药品批准文号工作的通知的紧急 ...
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依据国家食品药品监督管理局《关于印发〈食品药品放心工程实施方案〉的通知》(国食药监办〔2003〕174号)及《关于实施食品药品放心工程开展医疗器械专项治理工作的通知》(国食药监办〔2003〕233号)的要求,我局已对在本市内注册的医疗 ...
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