申报与审评规定(试行)第一条 为规范营养素补充剂的审评工作，根据《中华人民共和国食品卫生法》和《保健食品注册管理办法(试行)》，制定本规定。关联法规：全国人大 用量》、《维生素、矿物质化合物名单》由国家食品药品监督管理局制定并发布。第十一条 本规定由国家食品药品监督管理局负责解释。第十二条 本规定自二 ...
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环等)，按医疗器械进行注册管理，由医疗器械司负责。在注册工作中，邀请药品审评专家参加。二、关于含抗菌、消炎药品的创口贴的注册管理问题该类产品按药品进行注册管理 药品注册司负责。本通知自2004年8月1日起施行。此前发布的管理规定如与本通知不符的，均以本通知为准。国家食品药品监督管理局二○○四年四月五日...
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、自治区、直辖市及计划单列市工商行政管理局、药品监督管理局：根据中华人民共和国药品管理法》的有关规定，处方药不得在大众传播媒介发布广告或者以其他方式进行以公众为 第七条第二款第九项规定，由工商行政管理机关依据《广告法》第三十九条规定予以处罚。国家工商行政管理总局国家食品药品监督管理局二○○三年五月六日...
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（药品监督管理局）：2005年11月、2006年2月和9月，美国FDA连续发布关于一些糖类治疗药物引起血糖监控错误的重要安全性警告。现将有关情况 -PQQ技术的血糖监测系统所提供的说明书进行复查，增加或更醒目地标注糖类治疗药物对该类血糖监测系统的影响。 国家食品药品监督管理局二００七年一月二十三日...
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的有关规定依法予以监管。我局已发布了《药品经营许可证管理办法》，并于2004年4月1日起施行。原国家药品监督管理局《关于印发药品零售连锁企业有关规定的通知》(国药管市(2000)166号)文已不再适用，现予以废止。 国家食品药品监督管理局二○○四年九月二十八日...
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各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局（药品监督管理局），国家食品药品监督管理局保健食品审评中心：为规范保健食品申请人变更相关工作，根据《食品安全法》对保健食品实行严格 ...
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根据原国家药品监督管理局2002年10月30日发布的《药品注册管理办法(试行)》(第35号局令)附件2的规定：申请进口已有国家药品标准的原料药或者制剂， 《药物临床研究批件》要求的有关资料，报我局药品注册司。药品注册司签署意见后，转国家食品药品监督管理局药品审评中心进行技术审评。 二、此前已受理和今后 ...
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的筛选研发工作的管理，规范研究及实验方法，确保研究结果的真实可靠，国家食品药品监督管理局发布了《SARS病毒灭活疫苗临床前研究技术要点》等技术要求的通知。通知 的毒种保存、使用和感染动物的暂行管理办法》。并在规定时间内整理有关毒株的详细资料，报送中国药品生物制品检定所。具体文件通知、附件及要求请到国家 ...
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、自治区、直辖市药品监督管理局：甘露聚糖肽注射剂(曾用名：多抗甲素)近来发生了严重的不良反应，我局于2003年1月24日发布了《关于甘露聚糖肽 药品生产企业负责。附件：甘露聚糖肽注射剂说明书修订意见 国家食品药品监督管理局二○○三年四月十一日 附件：甘露聚糖肽注射剂说明书修订意见一、(药理毒理)本品能 ...
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药品检验所为口岸药品检验所。地址：广西南宁市新民路1－1号邮政编码：530021电话：0771－2619291传真：0771－2611064 特此公告 国家食品药品监督管理局二○○四年十月二十二日...
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