作用。鉴于国务院颁布的《医疗器械监督管理条例》已明确把医疗器械的监督管理职能赋予国家药品监督管理局，经两局共同协商，决定将医疗器械产品从工业产品生产许可证发证目录中撤销，自即日起由国家药品监督管理局按国务院《医疗器械监督管理条例》规定执行。...
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药品监督管理局《关于开展换发放射性药品生产经营许可证工作的通知》（国食药监安[2011]467号）要求，本次换证现场检查由省局负责组织现场检查。现将 组织换证检查条款有关培训，具体时间另行通知。附件：关于开展换发放射性药品生产经营许可证工作的通知（国食药监安[2011]467号）（略） 上海市食品药品 ...
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通过GMP认证。实施GMP认证工作将与《药品生产企业许可证》换证工作结合进行，在我局规定期限内，未取得“药品GMP证书”的企业，将不予换证。 制药厂54．上海第一生化药业公司粉针剂(冻干)上海生物化学制药厂55．苏州统华药品有限公司片剂、硬胶囊剂、颗粒剂56．南京本原制药有限公司片剂、颗粒剂57．江苏 ...
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：为加快建立适应社会主义市场经济发展要求的城镇职工基本医疗保险制度和医药卫生体制、药品生产流通体制(以下简称三项制度改革)，根据中央和省有关文件精神，结合我市 和社会保险经办机构，对定点医疗机构、定点零售药店的诊疗过程、医疗费用、药品用量及销售等情况进行监督检查时，有关定点单位和人员应积极配合，提供 ...
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省、自治区、直辖市卫生行政部门组织检查验收，符合本《规范》要求后，发给《药品生产企业许可证》和符合本《规范》要求的证书。 四、本《规范》是药品生产 形式做好这方面的工作。 八、各省、自治区、直辖市卫生行政部门每年都应对本辖区内的药品生产企业施行本《规范》的情况组织进行一次检查，并将检查结果向卫生部报告 ...
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3家企业(名单见附件2)增加产品规格，更换生产许可证；同意金坛市输液器厂等2家企业(名单见附件3)补发生产许可证。 特此通知 国家药品监督管理局二○○一年三月十六日...
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各省、自治区、直辖市药品监督管理局：国家药品监督管理局按照核发医疗器械产品生产许可证的规定要求，经审核，同意浙江台州注射器厂等10家医疗器械生产企业(名单见附件)更改 ...
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办法、标准、证书、标志等另行颁布。 三、药政管理部门将对取得认证的药品生产企业，采取一定的倾斜政策。 四、1993年3月1日起，凡新建 省级卫生行政部门验收合格后，报卫生部申请认证。未取得认证证书的企业(车间)，省级卫生行政部门不得发给《药品生产企业许可证》。 五、各级卫生行政部门要依法做好执行《药品 ...
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药品GMP认证合格的，由省级卫生行政部门发给《药品生产企业许可证》。 四、新开办的批发性药品经营企业，或由两个以上药品经营企业组成的集团性和股份制的药品经营企业，按本通知中第二、三条规定内容办理。 五、新开办药品生产经营企业，如涉及企业法人登记等问题，可按国家工商行政管理部门的有关规定办理， ...
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统一印制的票据。 五、上述规定自2003年12月1日起执行。《国家计委、财政部关于调整药品生产质量管理规范(GMP)认证收费标准的通知》(计价格[2001]904号)同时废止。 2004年1月12日...
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