药品、放射性药品、戒毒药品及特种药械。(八)实施执业药师资格制度，组织辖区内执业药师资格考试、注册、发证、培训工作。(九)领导省以下药品监督管理机构 审核本省医疗器械临床试验基地；核发二类医疗器械产品注册证，对三类医疗器械产品注册和国家规定的医疗器械产品生产企业资格进行审核；推行医疗器械质量体系认证和 ...
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的购销规则实施监督；审批药品广告。(十)实施执业药师(含执业中药师)的资格认定制度，负责执业药师(含执业中药师)注册和继续教育工作。(十一)运用监督管理手段， (含执业中药师)资格考试及注册工作。 四、人员编制省药品监督管理局机关行政编制40名。其中：局长1名，副局长3名；处级领导职数16名(含机关 ...
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质量问题。 2．省级药品经营企业(包括一级医药站)的负责人中至少应有一名副主任药师以上(含副主任中药师)技术职称的人员。 3．地(市)级药品经营企业(包括二级 验收记录内容有：品种、品名、规格、数量、药品批准文号、生产批号、注册商标等，以及药品生产企业的检验合格报告单或合格证。 有下列情形之一的不得 ...
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，制定本系统工作人员的教育、培训规划并组织实施；负责执业药师（含执业中药师）资格准入、注册及继续教育等工作；负责食品药品科研机构、合作项目资格 管理医疗机构配制制剂和省内调剂；承担中药保护品种初审；承担保健品标准审核及产品注册工作；负责执行并监督实施本省医疗器械国家标准。行业标准；依法核发医疗器械产品 ...
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，完善医务人员职称评定制度。建立合理的分配激励机制，提高医务人员待遇。推进注册医师多点执业，充分调动医务人员积极性。明确公立医院和基层医疗卫生机构的 鼓励优秀人才从事公共卫生工作。建立健全公共卫生医师规范化培训制度。大力培养护理、药师、卫生应急、卫生监督、精神卫生、儿科医师等急需紧缺专门人才。加强高 ...
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申请人（盖章）： 申报日期： 年 月 日 表1企业基本情况 企业名称 注册地址 经营范围 （换证后是否经营抗生素原料药是□ 否□） 经营方式 经济类型 2004年药品 销售额 人员变更的，在备注栏中填写变更后人员资质情况（学历、职称、执业药师等）；申请地址变更的在备注栏中填写新场所的建筑面积。填写不 ...
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食品药品监管部门提出，要求撤回申请或注销药品批准文号。县食品药品监管局组织人员对注册申请人自查情况进行监督检查，对拒不自查、自查不彻底、存在弄虚作假申报行为的 经营质量管理规范》（以下简称GSP）认证后的监督检查。以关键岗位人员及药师到岗情况、购销渠道和购销记录、储存条件等为重点检查内容，开展日常巡查 ...
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无英文名称的药品不列该项。汉语拼音：【成份】处方组成及各成份含量应与该药品注册批准证明文件一致。成份含量按每一个制剂单位(如每片、粒、包、支、瓶 酌减”等表述方法，可在【注意事项】中注明“儿童用量(或老年人用量)应咨询医师或药师”。【不良反应】不良反应是指合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的 ...
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标准和医疗单位制剂规范；初审推荐国家基本药物目录和非处方药物目录。(三)注册本省新药、仿制药品、进口药品、中药保护品种；组织实施非处方药制度； (含执业中药师)资格认定制度，组织、指导本省执业药师(含执业中药师)资格考试和注册工作；负责药品监督执法人员和从业人员培训。(十二)利用监督管理手段，配合宏观 ...
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无英文名称的药品不列该项。汉语拼音：【成份】处方组成及各成份含量应与该药品注册批准证明文件一致。成份含量按每一个制剂单位(如每片、粒、包、支、瓶 酌减”等表述方法，可在【注意事项】中注明“儿童用量(或老年人用量)应咨询医师或药师”。【不良反应】不良反应是指合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的 ...
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