说明书应当按照下列要求进行修订：【不良反应】项修改为“现有资料提示，本品可能引起皮疹、头晕、胃肠道反应、过敏样反应等，少数患者可能出现急性肾功能 符合《药品说明书和标签管理规定》(局令第24号)、《关于印发中药、天然药物处方药说明书格式内容书写要求及撰写指导原则的通知》(国食药监注[2006]283 ...
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生产药品品种特别是注射剂要作详细分析整理，列出一些质量不稳定、易引起产品质量问题的原辅料作为重点检查品种，对原辅料供应商审计、原辅料购入 的检查覆盖面达到100%，乡镇以下药品经营使用单位检查覆盖率90%以上。实现辖区药品不良反应监测(ADR)网络直报率100%，年每十万人口ADR报告数达到12例以上 ...
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乐观。 （四）、医疗机构存在举证不能的情形 最高人民法院之所以规定在因医疗行为所引起的侵权纠纷中施行举证责任倒置，是考虑到此类法律关系的特殊性，其目的是为了 的治疗所产生不良反应，不是可以用简单的对和错回答。例如医疗意外，难以避免的并发症、医学技术水平限制等，另外，在临床用药中，由于药物本身或多或少都 ...
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性加重的特点。被告对原告实施的治疗方案符合诊疗常规，使用药物的用法、剂量均符合规范，且无不良反应，原告的疾病亦得到了一定的控制，患者目前存在的偏瘫、 虽然该过错与原告的疾病之间无因果关系，但考虑到被告确实存在不足之处，足以引起原告合理怀疑，继而引发本案诉讼，故被告应对原告作出适当补偿以衡平双方当事人的 ...
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烦躁，头晕，头痛，意识不清等。(3)肌内注射可引起局部疼痛。【禁忌】(1)对本品有过敏或严重不良反应病史者禁用。(2)孕妇、儿童禁用。【注意事项】(1 食辛辣、刺激、油腻食物。(5)过敏体质及有对其他药物过敏史者慎用。(6)使用本品时，应严密观察不良反应，必要时采取相应的控制及救治措施。【孕妇及哺乳期 ...
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药物过敏试验为正常的或卫生行政部门（包括药品使用说明书等）尚未规定需做药物过敏试验的药物所引起的过敏反应的；３、按操作规程进行的肝、肾、心包、脊髓腔、脑室 。但其原始字迹应能够辨认，并签署姓名和日期。因输液、输血、注射、服药等引起不良后果的，要对现场实物封存至整个处理工作结束，以备检验。第十条医疗单位 ...
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才29天 在医院注射了维生素K1，回家发生过敏，又返回该医院救治孩子过敏反应，在住院一而后康复。但治疗该过敏所需要的费用被我们提前支付， 的风险。 维生素K1注射液是2009版国家基本药物目录品种，主要用于各种维生素K缺乏引起的出血性疾病的治疗。国家药品不良反应监测中心病例报告数据库数据显示，维生素 ...
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齐二药）生产的亮菌甲素注射剂，因此初步断定该药物存在问题，随即停止使用该药并及时上报药品不良反应监测中心。2006年7月19日，国务院总理温家宝 药获得收入的销售行为虽然表现形式不同，但并无本质区别。[6]该种认定立即引起社会议论。为了消除当事人及社会公众的疑虑，广州市中级人民法院还专门安排主审法官 ...
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药师制，开展临床药学工作。健全临床用药的监督、指导、评价制度，开展药物安全性监测、药物不良反应与药害事件的监测和报告、抗菌药物临床应用监测，协助做好细菌耐药 预案和处理程序，按照规定报告重大医疗过失行为和医疗事故。4．有防范非医疗因素引起的意外伤害事件的措施。5．有明确的患者安全目标，并组织实施。（二 ...
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终结。 北京市第一中级人民法院认定，涉案专利系名称为“用5-α还原酶抑制剂治疗雄激素引起的脱发的方法”的第94194471.9号发明专利（简称本专利），专利权人为默克 本领域普通技术人员均知晓要想确定药物的用量，只需根据教科书的教导找出引起药理效应的最小剂量以及出现不良反应的最小剂量即可，因此，本领域 ...
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