及《体外诊断试剂说明书编写指导原则》。现予印发,请参照执行。 国家食品药品监督管理局二○○七年四月二十八日 体外诊断试剂临床研究技术指导原则 一、概述体外诊断试剂 研究人员的姓名、单位、在研究中的职责及其简历(列于附件中),主要研究人员包括主要研究者及各单位的主要参加人员、统计学分析的负责人、临床研究 ...
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实施方案,于2004年4月15日前报国家食品药品监督管理局。 二00四年三月十七日 2004年全国食品放心工程实施方案食品安全,关系到人民生命安全和身体健康, 、财力到位。确定牵头机构或部门,明确责任,抓出实效。各有关部门要按照职责分工,对本方案提出的任务、目标进行分解,抓好落实。要加强部门间相互配合 ...
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;(五)对听证程序是否合法、有效提出认定意见。第十七条 听证主持人应当履行下列职责:(一)将有关通知按时送达行政许可申请人、经办人或行政处罚当事人、案件调查人员、 听证程序另有规定的,按照有关规定执行。第三十九条 本规定由甘肃省食品药品监督管理局负责解释。第四十条 本规定自2004年10月1日起施行。...
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治理义务。第十九条环境保护、林业、水利等有关行政主管部门按照各自职责,配合同级国土资源行政主管部门共同做好矿山地质环境的保护与恢复治理工作。 器械专项整治行动方案》印发你们,请认真贯彻执行。二〇〇六年六月二十九日云南省食品药品监督管理局医疗器械专项整治行动方案为贯彻落实《云南省人民政府关于整顿和规范 ...
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重点整顿工作实施方案》印发给你们,请认真贯彻执行。黑龙江省食品药品监督管理局二○○六年三月二十三日2006年全省药品、医疗器械市场重点整顿工作实施方案为贯彻落实全国 工作任务的机构,并及时与省食品药品稽查局建立健全联络方式。要加强对药品稽查综合机构的领导,既要明确规定其职责范围,提供必要的工作条件, ...
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事项及批复行政许可申请事项等。(三)《黑龙江省食品药品监督管理局办公室文件》有黑食药监办发1种,主要用于系统内传达或发布对某一方面工作的部署;印发 召集研究解决有关工作问题会议的情况和议定事项。二、省局文件审核把关工作分工和职责凡以省局及省局办公室名义制发公文,拟稿处室、直属单位(以下简称拟稿部门) ...
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将书面意见于2004年12月31日前反馈我司生产监督处。传真:010一88363227国家食品药品监督管理局药品安全监管司二○○四年十一月八日附件:药用辅料生产质量 直接接触。不可避免时,至少应符合食用要求。第二十二条 与设备连接的主要固定管线应标明管内物料的名称和流向。第二十三条 对关键的计量、监测 ...
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疫苗监管质量管理体系办公室。二、主要职责国家食品药品监督管理局疫苗监管质量管理体系办公室主要职责如下:(一)在局长的领导下,承担疫苗监管质量管理体系 改进并组织实施;负责疫苗监管质量管理体系的日常运行管理以及相关记录管理工作的监督和检查。(二)负责疫苗监管质量管理体系文件的控制和管理工作,组织 ...
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化工类企业生产经营蛋白同化制剂、肽类激素专项治理工作,现将有关事宜通知如下:一、职责分工省食品药品监督管理局(以下简称省药监局)和省工商行政管理局( 生产数量备注蛋白同化制剂或肽类激素销售情况品种名称品种规格销售起止日期销售数量主要销售单位备注企业声明以上填报内容真实、可靠,无隐瞒、虚假成分;如有不实 ...
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各区县人民政府,市府各委办局,市各直属单位:市食品药品监督管理局拟定的《关于进一步加强全市农村药品监督网和供应网建设的意见》已经市政府同意,现转发给 各区县要定期评估和分析本地区农村药品安全状况,针对主要问题和薄弱环节,研究采取相应措施。要大力支持食品药品监管部门依法履行职责,创造良好执法环境。(二) ...
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