最高零售价格，出厂价（或口岸价）和批发价由生产经营企业自主制定；对麻醉药品和一类精神药品，国家计委制定、公布出厂价格（或口岸价），批发价和零售价由 家计委及省级价格主管部门备案；转正式生产后，报国家计委正式核定价格。专利药品和二类化学药品、二类生物制品自批准生产或取得进口注册许可后一年内由生产经营企业 ...
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。经调取公安卷宗发现，该院参加手术的医生均不具有医师资格，更不允许实施麻醉。也就是说，该院不具备为患者实施外科手术的法定条件，不允许为患者实施外科 人民共和国护士管理办法》、《中华人民共和国药品管理法》、《中华人民共和国药品管理法实施细则》、《麻醉药品管理办法》、《精神药品管理办法》、《处方管理办法》 ...
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案件；会同有关部门监管中药材集贸市场。(七)依法监督管理医用毒性药品、麻醉药品、精神药品、放射性药品、戒毒药品及特种药械。(八)实施执业药师资格制度，组织辖区内 及在宁直属单位的党群工作。设立老干部处。 四、人员编制和领导职数省药品监督管理局机关行政编制为54名。另核行政附属编制12名，其中，老干部 ...
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监督管理局令第12号)三、申请范围：本市辖区内使用特殊药品(包括麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、麻黄素)的科研和教学单位四、办理程序：(一)申请 、罂粟壳经营(批发、零售)企业的审批。二、办事依据：《医疗用毒性药品管理办法》(国务院令第23号)《罂粟壳管理暂行规定》(国药管安[1998]127号) ...
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软件将通过下发补丁程序的形式进行修改，相应的补丁程序及使用说明请从国家药品监督管理局网站(WWW．SDA．GOV．CN)下载。 三、其他单位半年报统计软件由 7月20日、翌年1月10日前 15 药监特8表 精神药品生产、销售完成情况 半年报 全国麻醉药品联合体 7月20日、翌年1月10日前 16 药监 ...
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通过职业技能鉴定并取得职业资格证书后方可上岗。第十六条 企业每年应组织直接接触药品的人员进行健康检查，并建立健康档案。发现患有精神病、传染病或者其他可能污染药品疾病 变化和运程采取必要的保温或冷藏措施。第四十七条 麻醉药品、一类精神药品、医疗用毒性药品和危险品的运输应按有关规定办理。第四十八条 由生产 ...
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药品经营许可证变更申请表 项目 原核准事项 申请变更事项 企业名称 注册地址 经营地址 仓库地址 法定代表人 负责人 质量管理负责人 经营范围 麻醉药品□、精神药品□、医疗用毒性药品□生物制品□、中药材、中药饮片□、中成药□、化学原料药□、化学药制剂□、抗生素药制剂□、生化药品□、诊断药品□ 麻醉 ...
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的村卫生室、个人设置的门诊部、诊所以及企事业单位设置的卫生所、医务室等医疗机构代为采购药品。第十一条个人设置的门诊部、诊所以及企事业单位设置的卫生所（室、站）等 ，应严格使用专用处方限量供应，调配人员和复核人员应在处方上签字或盖章精神药品和麻醉药品的处方应保存两年和三年以上。第三十二条医疗机构制剂配制 ...
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、卫生材料、医药包装材料等产品的国家标准、行业标准的职能。(5)管理特种药品、药械职能。(6)中药保护品种初审和监管中药材集贸市场职能。(7)拟订医药流通法规 处方药与非处方药的分类管理和基本药物目录的管理制度；监管麻醉药品、精神药品、毒性药品、放射性药品、预防性生物制剂及特种药械生产经营和使用；负责 ...
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药品的再评价、不良反应监测职能；4、监督管理麻醉药品、精神药品、毒性药品、放射性药品、进口药品、医用生物制品、生物材料、诊断制剂等职能；5、查处 收支两条线管理工作；负责局机关国有资产的管理工作。(七)人事教育处组织制定药品监督执法人员培训规划并组织实施；管理执业药师(含执业中药师)资格认定，负责执业 ...
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