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北京巨能药业有限责任公司:你公司《关于品种调出的请示》(北巨制字[2004]04号)收悉。鉴于你公司不能按期完成原料药GMP改造,经研究决定,同意你公司的申请,将卡维地洛原料药迁出北京生产。请你公司按照国家食品药品监督管理局的有关规定办理变更手续。二○○四年二月二十三日...
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鉴于你厂与北京同仁堂股份有限公司同仁堂制药厂为同一集团内中药制剂生产企业,根据国家食品药品监督管理局《关于加强中药前处理和提取监督管理工作的通知》文件精神,为避免资源浪费及重复建设,经研究,同意你公司与北京同仁堂股份有限公司同仁堂制药厂共用中药前处理、提取生产车间。 ...
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各分局:现将国家药品监督管理局《关于查处伪造亲水性聚丙烯酰胺凝胶检验报告书案件的通报》(国药监市[2003]10号)转发给你们,请遵照执行。同时请转知本辖区有关经营企业和使用单位,遇有通报中所列产品和批号要停止使用。同时要加强监督,对构成违法的要依法查处。附件略二○○三年二月二十六日...
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各分局:为了保证人民用药安全,解决历史上木通品种混用问题,国家药品监督管理局于2003年4月1日下发了《关于取消关木通药用标准的通知》(国药监注〔 ,由各分局于2003年8月1日前集中报市局注册处。请各分局将此通知转发至辖区内各有关医疗机构、及时上报有关材料并监督实施。特此通知。二○○三年五月十六日...
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各有关医疗器械生产企业:根据国家食品药品监督管理局《关于进一步规范采血笔说明书的通知》(食药监办[2008]165号)(以下简称《通知》)要求,各有关医疗器械(包括采血笔、血糖监测系统、血糖监测仪等)生产企业应对 ...
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对涉案单位要依法进行查处。六、为了更好地加强对北京市药品质量的监督,根据2003年药品监督抽验中发现的问题和北京市药品市场的实际情况,计划中安排了北京市药品 按经营企业、医疗机构的级别分类统计(附表三),并于4月15日前报市场监督处。(二)医院制剂质量专项检查对医院制剂颗粒剂进行专项检查。各分局在本 ...
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现将2003年北京市药品、医疗器械抽验和监督执法情况通报如下:一、全年药品抽验情况根据2003年北京市药品抽验计划,市药监局和各分局在全市范围内对药品 依法处理的不放过;该移送司法机关没有移送的不放过;包庇、纵容、参与制售假劣药品、医疗器械的人员没有受到追究的不放过”的原则,以保证首都人民用上安全有效 ...
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对外公布的工作;结合实际情况,及时调整抽检计划。各分局按照我局《药品医疗器械保健食品化妆品监督抽验管理的暂行规定》,完成2009年辖区内抽检任务。具体要求如下 血脂)、辅助降血压(调节血压)、改善睡眠三个品种检测违禁成分的样品送北京市药品检验所。样品量参照上表所规定数量。2、所有在生产企业抽检样品检测 ...
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一批,进行全项检验。 三、北京市药品生产企业生产的注射剂进行抽验按照辖区监管原则,由生产企业所在地分局加强对本辖区药品生产企业的监督检查,对库存的所有注射 大容量注射剂、小容量注射剂(含粉针)进行抽样,检验无菌、热源项。北京市经济技术开发区生产企业抽样由安监处组织实施。 四、 抽验注意事项此次专项抽验 ...
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,各保健食品生产经营单位:根据2008年北京市保健食品抽检工作计划要求,我局对市场上销售的保健食品及本市保健食品生产企业进行了监督抽检。一、本期公告的概况: 经营单位如有公告中涉及批号的不合格产品,应及时封存,并报告当地药品监督管理部门。二〇〇九年一月十五日附件:2008年下半年保健食品抽检不合格结果 ...
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