等级评定工作。现将有关事项通知如下： 一、评定范围 生产企业：《办法》中规定的第二、三类医疗器械生产企业； 经营企业：经营许可证范围涵盖植入、介入类医疗 (三)请各区、县(市)局、分局，于12月25日前将《杭州市医疗器械生产企业质量信用等级评定表》、《杭州市医疗器械经营企业质量信用等级评定表》及企业 ...
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许可证》。逾期未完成准备工作，应向我局提出延期申请，说明情况。如企业逾期未完成准备工作而又未向我局提出延期申请，则本批复自动失效。未取得《医疗器械生产企业许可证》，企业不得从事医疗器械的生产经营活动。二ＯＯ二年四月九日...
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注册，有效期限自2007年12月28日至2017年12月17日。 在生产经营活动中，大明橡胶公司将其注册商标以“奥妮” “奥妮Ausny”形式广泛使用与 公司出具了“杰奥妮”避孕套生产公司的营业执照、税务登记证、医疗器械生产企业许可证和“杰奥妮”商标的注册申请受理通知书。证明七已经尽到合理的审查义务。 ...
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皖药监械[2003]269文件中规定的隐形眼镜、助听器验配条件的符合性。开展医疗器械产品质量监督抽验抽样工作(具体产品见国家食品药品监督管理局《质量监督抽验抽样 》许可范围生产、经营医疗器械；是否从无《许可证》企业购进医疗器械；其它违反《医疗器械监督管理条例》等法规规章的行为。(三)对检查中发问题的 ...
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许可证、营业执照副本，并且所申请产品应当在生产企业许可证核定的生产范围之内；(三)原医疗器械注册证书：属于本办法第五章第三十三条情形的，提交原医疗 中委托的事宜一致。售后服务机构的资格证明文件为营业执照(其经营范围应当有相应的技术服务项目)或者生产企业在华机构的登记证明；(十三)所提交材料真实性的自我 ...
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药品监督管理部门审查批准，取得医疗器械经营准许证，再向工商行政管理部门申领营业执照后，方可开展批发经营业务。省药品监督管理部门应在收到企业全部申报材料后三十个 生产企业应在产品或其包装的显著位置注明注册号和许可证号。 第十六条申请医疗器械产品注册时，必须按照分类管理的规定向省或者所在市药品监督管理部门 ...
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食品药品监管部门治理商业贿赂领导小组。各级食品药品监管部门要将本地药品、医疗器械生产经营企业整改情况汇总后于12月20日前报省局治理商业贿赂领导小组办公室。各级 、代开票的手段销售假劣药械的行为。把禁止挂靠经营、代开票等违规行为与监督实施GSP、《药品经营许可证》管理以及日常监管工作结合起来，加大对无 ...
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管理部门：国家药品监督管理局于2000年4月28日发出《关于实施医疗器械生产、经营企业监督管理办法有关问题的通知》(国药管械[2000]170号)(下称“通知 。 四、自2001年1月1日起，所有医疗器械生产、经营企业必须具有药品监督管理部门颁发的许可证或备案表和工商行政管理部门颁发的营业执照，方可 ...
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医药管理局或同级医药行政管理部门代为办理《证明》；国外广告客户可以委托在中国的医疗器械经销企业或广告经营者代为办理《证明》。第十条广告经营者承办或代理医疗 同级医药行政管理部门批准生产的医疗器械；（二）临床试用、试生产的医疗器械；（三）已实施生产许可证而未取得生产许可证生产的医疗器械；（四）有悖于中国 ...
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器械广告进行审批，严把审查关。各级工商行政管理部门要加强对发布的药品、医疗器械广告进行监督检查，加强对违法发布广告的监控力度，认真监督实施部分处 的证照管理工作 目前，各级药品监督管理部门正在依法开展《药品经营企业许可证》换证工作。由于药品批发企业法人和非法人责任、权利的不同，国家药品监督管理局制定了 ...
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