许可证、营业执照副本，并且所申请产品应当在生产企业许可证核定的生产范围之内；(三)原医疗器械注册证书：属于本办法第五章第三十三条情形的，提交原医疗 中委托的事宜一致。售后服务机构的资格证明文件为营业执照(其经营范围应当有相应的技术服务项目)或者生产企业在华机构的登记证明；(十三)所提交材料真实性的自我 ...
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药品监督管理部门审查批准，取得医疗器械经营准许证，再向工商行政管理部门申领营业执照后，方可开展批发经营业务。省药品监督管理部门应在收到企业全部申报材料后三十个 生产企业应在产品或其包装的显著位置注明注册号和许可证号。 第十六条申请医疗器械产品注册时，必须按照分类管理的规定向省或者所在市药品监督管理部门 ...
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在实际监管工作中所掌握的易发生问题的环节，重点组织药品、医疗器械生产经营企业查找2003年以来存在的违反市场规则和商业道德、影响公平竞争的不正当交易 竞争，被工商部门吊销药品生产、经营企业的营业执照时，食品药品监管部门要按照有关规定，吊销其《药品生产许可证》、《药品经营许可证》。(三)掌握政策，强化 ...
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我们将依此提供第一批发放的证书。 四、自2001年1月1日起，所有医疗器械生产、经营企业必须具有药品监督管理部门颁发的许可证或备案表和工商行政管理部门颁发的营业执照，方可继续从事医疗器械的生产或经营。至今为止，仍有部分省市尚未报送实施细则，影响我司对细则的审查工作。请没有上报 ...
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医药管理局或同级医药行政管理部门代为办理《证明》；国外广告客户可以委托在中国的医疗器械经销企业或广告经营者代为办理《证明》。第十条广告经营者承办或代理医疗 同级医药行政管理部门批准生产的医疗器械；（二）临床试用、试生产的医疗器械；（三）已实施生产许可证而未取得生产许可证生产的医疗器械；（四）有悖于中国 ...
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器械广告进行审批，严把审查关。各级工商行政管理部门要加强对发布的药品、医疗器械广告进行监督检查，加强对违法发布广告的监控力度，认真监督实施部分处 的证照管理工作 目前，各级药品监督管理部门正在依法开展《药品经营企业许可证》换证工作。由于药品批发企业法人和非法人责任、权利的不同，国家药品监督管理局制定了 ...
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帐。(三)整顿和规范药品与医疗器械流通秩序查处无证经营、挂靠经营、出借许可证、出租柜台等违法经营行为；对实行资产重组的药品批发企业作GSP认证全项检查， 市场的稽查和大案要案的查处。各分局建立整顿和规范药品医疗器械市场秩序专项行动领导小组。专项行动从2006年6月份开始，分四个阶段进行，年内基本完成。 ...
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号）精神，我局于２０００年１１月１１日召开了打击制售假劣药品行为整治药品流通秩序工作会议，部署了全国打击制售假劣药品和医疗器械、取缔药品集贸市场、清理无 企业，不予换发生产企业许可证；对于经营假劣药品和医疗器械，情节、后果严重或开办药品集贸市场者不予换发经营企业许可证；对进口药品口岸药检两批以上不合格 ...
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所承诺的内容应与委托书中委托的事宜一致；售后服务机构的资格证明文件为营业执照（其经营范围应有相应的技术服务项目）或在华机构的登记证（十一）生产企业在 生产企业注册地址变更和生产场所地址的文字性改变申报材料要求1．注册证原件2．新的生产企业许可证（适用于境内医疗器械）3．新的营业执照（适用于境内医疗器械 ...
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加盖广告审查批准专用印章。第九条未取得行医许可证、医疗机构执业许可证、药品生产企业许可证、药品经营企业许可证、医疗器械产品注册证的单位和个人，不得以任何形式发布 。关联法规：全国人大法律（1）条第十五条医疗、药品、医疗器械广告审查批准文件的有效期为一年。在有效期内变更广告内容或者期满后继续进行广告宣传 ...
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