《创新药物研发早期介入实施计划》，现印发你们，请认真贯彻执行。国家食品药品监督管理局二○○四年三月二十四日创新药物研发早期介入实施计划一、实施目的实施创新药物 研发机构可根据实际情况选择采纳交流讨论中的意见。（二）交流讨论工作与药品最终的注册工作结果无关。（三）申请单位无需缴纳参加交流讨论活动的费用。 ...
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是建立社会主义市场经济体制的重大战略步骤，也是规范社会主义市场经济秩序的根本措施。当前食品市场秩序混乱的局面仍没有得到彻底扭转，制假售假等违法行为仍然十分严重， 不足，需要进行试点，积极稳妥，分类指导，注重实效，逐步推广。国家食品药品监督管理局将会同有关部门选择这项工作已经起步的地区和工作基础较好的4 ...
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2003年11月1日起，氯胺酮（包括其可能存在的盐）制剂按照第二类精神药品管理，氯胺酮制剂的生产、经营、使用和进出口要严格按照《精神药品管理 《精神药品管理办法》严厉查处。附件：氯胺酮注射剂定点生产企业名单国家食品药品监督管理局二○○三年九月二十八日附件：氯胺酮注射剂定点生产企业名单北京双鹤药业股份 ...
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1731个批次，合格批次为1714个批次，合格率为99.0%。二、本期公告中不合格药品的情况经检验，本期共有8个生产企业的12个批次不合格（见附件1的附表 （总第57期）（略）2．依法按劣药情节严重处理的劣药名单国家食品药品监督管理局二○○三年十一月二十九日附件2：依法按劣药情节严重处理的劣药名单1. ...
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，请遵照执行，并做好宣传培训，切实落实到执法工作中。国家食品药品监督管理局2012年11月2日 药品和医疗器械行政处罚裁量适用规则 第一章总则第一条为规范 执法监督检查、行政处罚案卷评查等方式，对本部门行使行政处罚裁量权的情况进行监督检查。发现行政处罚裁量权行使不当的，应当及时主动纠正。第二十四条上级 ...
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与应用工作的指导意见》。现印发你们，请遵照执行。国家食品药品监督管理局2012年8月29日加快推进药品快速检验技术研究与应用工作的指导意见为加强 方法培训推广平台。国家级培训体系主要培训各省技术和执法人员，省级培训主要针对市级监督执法机构和技术人员，市级培训主要针对县级监管执法人员，重点是快速检验方法 ...
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药品检验机构完全满足《规划》对食品检验检测机构的要求。要按照国家食品药品监督管理局《关于加强和创新餐饮服务食品安全社会监督工作的指导意见》的要求， 和“潜规则”问题，主动防范区域性、系统性风险，严厉打击违法添加非食用物质和滥用食品添加剂等各类违法行为。凡是在餐饮服务环节故意添加非食用物质的，一律吊销 ...
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评估不合格的指定实验室，取消指定实验室的资格。第六章附则第十六条实验室统一命名为“国家食品药品监督管理局保健食品ＸＸ指定实验室”，英文名称为“Designated Laboratory of ＸＸ，State Food and Drug Administration”；“国家食品药品监督管理局化妆品 ...
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监管信用信息管理办法》。现予印发，请遵照执行。 国家食品药品监督管理局二○一一年十二月十四日 餐饮服务单位食品安全监管信用信息管理办法第一条为落实餐饮服务单位 法律、法规、部颁规章、规范性文件的行为。第十一条对纳入餐饮服务食品安全不良信用记录名单的，监管部门在依法处理的同时，采取以下措施予以重点监管： ...
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围绕病例报告的上报、分析、评价、信息反馈和预警应急等环节，进一步建立健全药品不良反应监测工作的制度和程序，细化监测工作的实施细则、操作流程和工作标准 自觉学习和落实《办法》的有关要求，自觉开展药品不良反应监测工作，按照要求报告药品不良反应。国家食品药品监督管理局将会同卫生部统一编制培训教材，同时组织对 ...
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