的全部内容，逾期未告知的，自收到申请资料之日即为受理。国家食品药品监督管理局受理医疗机构研制的正电子类放射性新制剂申请后，应组织核医药学有关专家在 、卫生行政主管部门于2000年10月19日发布的《医疗机构制备正电子类放射性药品管理暂行规定》(药监安〔2000〕496号)同时废止。关联法规：国务院部委 ...
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)企业名称 认证范围 发证机关 现场检查时间 检查员名单华颐药业有限公司 原料药(威麦宁) 北京市药品监督管理局 2005年11月10日至2005年11月11日 万宝霞盛睿龚 、头孢哌酮钠、头孢曲松钠、头孢噻肟钠) 浙江省食品药品监督管理局 2005年10月17日至2005年10月18日 王清舟陈晓平 ...
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企业，应申请更换新版《许可证》。自2007年1月1日起全部启用国家食品药品监督管理局统一印制的新版《许可证》，旧版《许可证》同时废止。二、放射性药品生产 公章的《企业法人营业执照》或《营业执照》正副本复印件；4．加盖企业公章的《药品GMP证书》复印件；5．企业生产、管理情况自查报告。三、各省、自治区、 ...
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行政区域医疗器械生产企业进行质量体系检查和产品质量摸底性抽查，企业质量体系检查或产品抽查情况应报告国家食品药品监督管理局医疗器械司。第六条省、自治区、直辖市药品 包括检查目的和对象、检查内容和方式、人员和时间安排等。第十一条监督检查人员应当熟悉国家有关法律、法规、规章和规定，具有相关专业知识，遵守廉政 ...
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：根据《国务院关于机构设置的通知》（国发〔2003〕8号），在国家药品监督管理局基础上组建国家食品药品监督管理局。为了理顺工作关系，保证医疗器械日常监督 工作的开展，现决定将原国家药品监督管理局的10个医疗器械质量监督检验中心更名为国家食品药品监督管理局的10个医疗器械质量监督检验中心。名单如下：国家 ...
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。三、试点工作步骤试点工作从２００１年７月１日起进行。６月份，国家药品监督管理局根据申请，确定第一批试点企业名单。今后申请试点的企业，可根据本方案规定 附表１”的格式设计，也可从ＳＤＡ政府网站直接卸载）；２、加盖企业公章的药品生产企业许可证的复印件；３、加盖企业公章的营业执照复印件（与原件核对）；４、 ...
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主持，介绍检查组成员，宣读检查纪律、检查方案，核实企业有无违规经营假劣药品情况，说明检查注意事项，落实检查日程。7.检查组须按照检查评定标准对企业 企业。限期整改的，应书面通知申请企业。通过认证的企业将在北京市药品监督管理局政府网站（www.bjda.gov.cn）上进行公告。3.被要求限期整改的企业 ...
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类别的认证检查员申请表；经推荐、培训、考试，对合格的，按国家食品药品监督管理局的规定，由相应部门颁发相应类别的认证检查员证书。第七条认证检查员证书 及标准、工作纪律的行为，对认证检查组组长及责任人按有关规定追究责任。局药品认证中心负责人：认证检查组组长：年月日年月日认证检查员：此责任书一式两份。北京市 ...
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认真学习、宣传好行政复议法行政复议制度是行政机关自我纠正错误的一种重要监督制度。行政复议法是继行政诉讼法、国家赔偿法、行政处罚法之后又一部规范政府行为 送你单位受理。请在送达回证上签收，并将送达回证退回国家药品监督管理局行政复议办公室（地址：北京市北礼士路甲３８号，邮政编码：１００８１０，电话０１０－ ...
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条公文用纸技术要求及公文尺寸。依据ＧＢ／Ｔ９７０４－１９９９标准要求，国家药品监督管理局公文用纸，使用６０ｇ／ｍ２～８０ｇ／ｍ２的胶版印刷纸 条“会议纪要”。会议纪要标识由“ｘｘｘｘｘ”加“会议纪要”四字组成，例：“国家药品监督管理局局长会议纪要”；其标识位置与文件的“发文机关”标识同；会议纪要不加盖 ...
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