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日登录在国家食品药品监督管理局药品评价中心网站(http://www.cdr.gov.cn )上。请你局通知辖区内相关企业点击网站查阅。对说明书内容有不同意见者,请于2007年1月15日前将意见(包括联系方式)传真至:010-67164984或010-68315649。 国家食品药品监督管理局药品 ...
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批化学药品审核统一药品说明书的药品品种进行了分类,现予以下发。请各省(区、市)药品监督管理局按照各自的任务分工(见附件1),参照23号局令和《化学药品说明书规范细则》(暂行)组织辖区有关单位、专家,按计划完成好第二批化学药品统一说明书的工作任务(见附件2),确保整个清理、整顿工作的质量和进度。 国家 ...
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工作的通知》(国药监注[2001]187号)的安排,我司已完成第五批化学药品说明书的编写工作(目录见附件),现公布在国家药品监督管理局和中国药品生物制品检定所的 统一换发药品批准文号工作的通知》(国药监注[2001]582号)的要求,将说明书和按照23号局令设计的包装、标签以及相应的档案资料上报后,由 ...
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附件),现公布在国家药品监督管理局和中国药品生物制品检定所的网站上,网址分别为http://www.sda.gov.cn和http://www.nicpbp.org.cn,说明书的印刷版本另行下发。请各省、自治区、直辖市药品监督管理局做好以下工作:一、请及时通知辖区内的药品生产企业根据网上公布的 ...
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(区、市)药品监督管理局换发的《登记证书》之日起,即可使用调整后的药品说明书。其它有关事宜按照《关于做好2002年非处方药管理有关工作的通知》(国药监办[2002 后即自行消失,无需特别处理。备注:用于皮肤科用的聚维酮碘软膏继续使用原说明书内容,本调整只适用于用于妇科的聚维酮碘软膏制剂。 聚维酮碘软膏 ...
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:近期,国家局接到部分省局请示和企业投诉,反映部分药品生产企业的药品说明书与国家局网站上公布的说明书不一致,以及个别民间组织针对上述情况对企业进行高额索赔等问题 ,现将有关要求通知如下:一、国家局网站上公布的药品说明书和《中国药典》中刊载的药品说明书样本不能作为执法和处罚依据,应以国家药品监督管理部门 ...
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(药品监督管理局):根据对穿琥宁注射剂的安全性评价,为保证临床用药安全,现对该药品说明书做如下修订,并将有关事宜通知如下:一、穿琥宁注射剂说明书应当 医疗机构、药品经营企业等单位和部门,并尽快对已出厂的药品说明书予以更换。由于未及时更换说明书而引起的不良后果,由药品生产企业负责。 四、药品包装标签涉及 ...
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说明书内容汇编》第七册和《化学药品地方标准上升国家标准》第十六册。经核,该说明书中用法用量有误,现将有关事项通知如下: 一、将该药品说明书用法 50-100mg,分3-4次服用”。 二、药品生产企业应按照上述要求尽快修订说明书和包装标签,并于本通知下发之日起40日内报所在地省级食品药品监督管理局备案 ...
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广告监测信息的通知》,2002年第三季度,国家工商行政管理总局对部分食品包装说明书中涉及的商业广告内容组织开展了检查。现将检查结果及相关工作通报如下 口服液,称“中国保健科技学会2000年中国保健品高科技成果奖”。 三、商品包装和说明书中符合商业广告特征的内容,由于其存在的特定形式而对消费者的消费行为 ...
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根据审核要点的要求,严格把关,统一规范,做好初审工作。附件:一、“风险说明书”审核要点二、“客户委托合同书”审核要点三、“期货交易规则”审核要点四、“从业人员管理 同意其参与期货交易的文件。自然人客户应提供身份证明。②向客户出具《风险说明书》和《期货交易规则》,向客户说明期货交易的风险和期货交易的基本 ...
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