食品药品监管部门治理商业贿赂领导小组。各级食品药品监管部门要将本地药品、医疗器械生产经营企业整改情况汇总后于12月20日前报省局治理商业贿赂领导小组办公室。各级 时,食品药品监管部门要按照有关规定,吊销其《药品生产许可证》、《药品经营许可证》。(三)掌握政策,强化监督。治理商业贿赂是一项政策性很强的 ...
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监督管理部门审查批准,取得医疗器械经营准许证,再向工商行政管理部门申领营业执照后,方可开展批发经营业务。省药品监督管理部门应在收到企业全部申报材料后三 玩忽职守;(二)在发证或办理注册时,徇私舞弊;(三)滥用职权,越权执法;(四)泄露企业技术秘密。 第九章附则 第四十九条省人民政府可根据本条例制定实施 ...
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力度,深入推进药品放心工程,严厉打击制售假劣药品、医疗器械违法行为,通过依法监管,促进了药品、医疗器械经营秩序的好转。但是,也必须看到,在药品、 强、与人民群众切身利益密切相关、严重破坏市场秩序的问题,重点治理药品、医疗器械生产经营企业以及食品药品监管系统表现突出的问题。4、坚持严格把握政策,维护发展 ...
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请提出修改意见,必要时可召开座谈会听取省级药品不良反应监测中心、医疗器械生产企业、经营企业、医疗预防保健机构和有关专家的意见。修改意见请于2004年3月1 伤害事件后20个工作日内,应向所在省、自治区、直辖市药品不良反应监测中心提交企业对该产品的补充报告。内容应包括:产品介绍、使用说明书、对不良事件的 ...
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重点检查。第十三条对失信和严重失信企业发布的广告,食品药品监督管理部门应对其广告中所标示的药品、医疗器械经营和使用单位加大监督管理力度;必要时 五条各省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门应将认定为失信和严重失信等级的企业的情况及时上报国家食品药品监督管理局。国家食品药品监督管理局将根据各地上报的情况 ...
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,加大对重点品种的抽验力度,严厉打击违法违规行为,确保防控药品、医疗器械的质量安全。 国家食品药品监督管理局 二○○九年七月六日 附件1:省涉 单位: (公章) 制表日期: 备注: 1.药品、医疗器械生产企业不填报“购入渠道和数量”一栏; 2.药品、医疗器械经营、储备单位在“生产/销售数量”一栏中只 ...
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和使用单位应进行全面检查。在农村基层应重点检查一次性无菌医疗器械的经营、使用情况。对辖区内医疗器械经营较集中、产品辐射面广的地区,应作为本辖区的检查 月29日,市局组织部署专项行动,可同时结合本辖区内重点检查品种的生产、经营企业和医疗机构实际情况,制定本辖区的专项行动计划,公布打假举报电话,并利用广播 ...
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进行补充检测。根据前款规定申请暂缓检测而获准注册的产品,生产企业必须在首台医疗器械入境后、投入使用前完成注册检测。经检测合格后方可投入使用。 委托书中委托的事宜一致。售后服务机构的资格证明文件为营业执照(其经营范围应当有相应的技术服务项目)或者生产企业在华机构的登记证明;(十三)所提交材料真实性的自我 ...
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和行政审批工作分离模式,推进建立省医疗器械审评中心。二、继续抓好源头治理,不断强化医疗器械生产企业安全监管和经营企业、使用单位的日常监管。进一步深化 力争做到每年监督检查达到100%。对2007年专项整顿工作中查出问题并要求整改的企业要跟踪并有结果。实施重点产品重点监管。根据国家局和省局工作部署,认真 ...
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和行政审批工作分离模式,推进建立省医疗器械审评中心。二、继续抓好源头治理,不断强化医疗器械生产企业安全监管和经营企业、使用单位的日常监管。进一步深化 力争做到每年监督检查达到100%。对2007年专项整顿工作中查出问题并要求整改的企业要跟踪并有结果。实施重点产品重点监管。根据国家局和省局工作部署,认真 ...
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