司和卫生部医政司。国家食品药品监督管理局、卫生部办公室厅二○○四年一月六日附：医疗器械不良事件监测管理办法(征求意见稿)第一章总则第一条为了加强对上市后 对未按规定报送或隐瞒产品有关安全性资料，情节严重造成不良后果的，撤销该医疗器械产品注册证或生产(经营)企业许可证，并处以三千元以上三万元以下罚款。对 ...
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1月1日起施行。 市长：张建国 二00八年十一月十四日 济南市医疗器械使用管理若干规定 第一条 为加强医疗器械使用的监督管理，保障人体健康和生命安全，根据 资质和产品的证明。第八条 医疗器械使用单位应当建立医疗器械购进档案，具体包括： （一）医疗器械生产企业或者经营企业许可证、营业执照的复印件；（二） ...
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有关的法律责任的声明；４、变更报告须由变更后企业法定代表人签字并加盖企业公章。（二）变更后的企业生产许可证复印件；（三）原注册产品标准、编制说明及《 第二十四条第一类、第二类医疗器械注册产品标准有效期四年，标准到期需重新进行复核、编号。第二十五条医疗器械的研制、生产、经营和使用应符合相应的国家标准、 ...
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永安，董事长。 委托代理人王玉香，女，汉族，1973年11月20日出生，北京赫之源医疗器械制品有限公司职员，住北京市房山区城关街道饶乐府村五区134 一次性使用导尿包”，厂家名称为北京赫之源医疗器械制品有限公司，标有“医疗器械制品”、生产企业许可证号、经营企业许可证号、产品注册证号、产品备案编号和执行 ...
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永安，董事长。 委托代理人王玉香，女，汉族，1973年11月20日出生，北京赫之源医疗器械制品有限公司职员，住北京市房山区城关街道饶乐府村五区134 一次性使用导尿包”，厂家名称为北京赫之源医疗器械制品有限公司，标有“医疗器械制品”、生产企业许可证号、经营企业许可证号、产品注册证号、产品备案编号和执行 ...
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勋，男，汉族，1970年1月14日出生，住北京市房山区燕山迎风北庄南里12号楼1门503号。 上诉人北京赫之源医疗器械制品有限公司（简称赫之源 注明：“一次性使用导尿包”，厂家名称为赫之源公司，标有“医疗器械制品”、生产企业许可证号、经营企业许可证号、产品注册证号、产品备案编号和执行标准编号，规格型号 ...
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洪勋，男，汉族，1970年1月14日出生，住北京市房山区燕山迎风北庄南里12号楼1门503号。上诉人北京赫之源医疗器械制品有限公司（简称赫之源 注明：“一次性使用导尿包”，厂家名称为赫之源公司，标有“医疗器械制品”、生产企业许可证号、经营企业许可证号、产品注册证号、产品备案编号和执行标准编号，规格型号 ...
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辽宁省药品监督管理局根据江苏省提供的线索对辽宁省沈阳天健医疗器械经销中心、沈阳市新城子区中医院等一次性医疗器械经营、使用单位进行了突击抽查，查获了一批假冒一次性注射器 、针座、保护套等配件，严禁购买无生产许可证企业生产的静脉输液针；一次性使用无菌注射器的生产企业严禁外购注射器外套和芯杆，严禁购买无医疗 ...
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； 4、广告主未提交委托申请刊播药品、医疗器械广告的有效委托书原件的。 四、大众传播媒介不得发布处方药广告。 1、自2001年2月1日起，市药品监督管理局 ： 1、临床发现药品有新的不良反应的； 2、《药品生产企业许可证》、《药品经营企业许可证》、《营业执照》被吊销的。 3、药品被撤销生产批准文号的； ...
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《医疗器械广告审查表》，并提交下列证明文件：1.申请人及生产者的营业执照副本以及其他生产、经营资格的证明文件；2.产品注册证书或者产品批准书，实施生产许可证管理 器械广告审查表》，送同级广告监督管理机关备查。第十条 医疗器械广告审查批准号的有效期为一年，其中产品介绍和样本审查批准号的有效期可延至三年 ...
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