管理局共同负责全国执业药师资格制度的政策制定、组织协调、资格考试、注册登记和监督管理工作。第二章考试第六条执业药师资格实行全国统一大纲、统一命题、统一 执业药师的继续教育工作。第二十五条执业药师实行继续教育登记制度。国家药品监督管理局统一印制《执业药师继续教育登记证书》，执业药师接受继续教育经考核合格 ...
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申请继续提交任何变更和补充的资料，都应当标注其原始编号。对同一申请人的不同药品，按剂型编发不同的原始编号，同一剂型的不同规格使用相同的原始编号。原始编号 的检验报告书，并应当是相应的原件。申请表应当另行提供一份复印件。八、省级药品监督管理局报送资料的时间仍为每周一、三全天。邮寄报送的资料，应当写明收件 ...
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、仓储、验收养护等设施、设备情况表；(六)企业所属非法人分支机构情况表；(七)企业药品经营质量管理文件系统目录；(八)其它(需说明的问题)企业填报的《杭州市零售企业 ，并将现场检查通知书提前2日发至被检查企业，同时抄送企业所在地药品监督管理局。七、市GSP认证办公室应以区、县(市)为单位按照异地交叉的 ...
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有关证明文件，于２００３年月日２月底前报企业所在地省、自治区、直辖市食品药品监督管理局（药品监督管理局）确认后。于２００４年２月底前按要求（见附件１）将 工作。各地在执行本通知过程中，有何问题和建议，请及时与我局药品安全监管司联系。联系人：郭清伍，董润生联系电话：010-68313344-1002， ...
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1日起,开展《药品生产许可证》统一更换工作。根据国家局的统一部署,结合我省实际,我局决定将《药品生产许可证》的更换工作与2002年度许可证的年检工作合并进行,现将有关事项通知如下:1、各地药品监督管理局收到本通知后,要迅速将本次换证的目的和具体内容传达到所辖企业,让企业尽快熟悉 ...
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、省、市药监部门当年质量抽查出现不合格产品的；（二）省、市药品监督管理局认为有必要检查的。第三十二条市局应自收到完整年检资料20个工作 外车间新增生产范围和新建、改建、扩建生产车间，由省局立项审批和组织现场检查。药品生产企业应向企业注册地所在市局提交申请立项或申请验收资料，企业注册地所在市局收到申报 ...
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隐去部分号码）、违法事由、行政处罚决定、公布起止日期等信息。第十一条在“药品安全‘黑名单’专栏”中公布违法生产经营者、责任人员的期限，应当与其被采取行为限制措施的期限一致。法律 ￣￣￣￣￣￣￣￣￣￣￣￣￣￣￣￣￣￣￣￣￣￣国家食品药品监督管理局：＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿企业（法定代表人姓名＿＿＿＿、职务 ...
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隐去部分号码）、违法事由、行政处罚决定、公布起止日期等信息。第十一条在“药品安全‘黑名单’专栏”中公布违法生产经营者、责任人员的期限，应当与其被采取行为限制措施的期限一致。法律 ￣￣￣￣￣￣￣￣￣￣￣￣￣￣￣￣￣￣￣￣￣￣国家食品药品监督管理局：＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿企业（法定代表人姓名＿＿＿＿、职务 ...
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审查并符合要求，不符合要求不得放行出厂。（八）药用辅料生产企业应配合药品制剂生产企业开展供应商审计。若发生生产工艺、原材料来源等可能影响药用辅料质量的 备案管理，即生产企业及其产品进行备案。实行许可管理的品种目录由国家食品药品监督管理局组织制定，分批公布。对实施许可管理的药用辅料，生产企业应按要求提交 ...
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为贯彻《中共中央国务院关于深化医药卫生体制改革的意见》，落实地方政府和基层相关部门药品（含医疗器械，下同）安全监管职责，保障基层人民群众用药安全，国家食品药品 并向社会公布。第三阶段：总结推广阶段（第三年）。国家食品药品监督管理局适时召开现场会，通报创建试点工作情况，总结推广创建工作经验，带动全国基层 ...
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