药物ⅰ期临床试验的研究质量与管理水平，根据《中华人民共和国药品管理法》、《药品注册管理办法》和《药物临床试验质量管理规范》等有关规定，国家局组织制定了《 和设施设备等。第十条i期试验研究室应配备研究室负责人、主要研究者、研究医生、药师、研究护士及其他工作人员。所有人员应具备与承担工作相适应的专业特长、 ...
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元，并按规定将原告头像（包括姓名：周旭知、职务：质量负责人、职称：从业药师，下文所称“原告头像”都包括以上内容）悬挂于大众药房。2008年11月3日双方 支持其诉讼请求，向本院提交了如下证据：1、原、被告户籍证明和大众药房企业注册登记资料，拟证明原、被告的诉讼主体资格合法，以及被告经营的基本情况；2、 ...
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知识。第五条企业质量管理负责人应具有大学本科以上学历，具有执业药师资格，并在药品经营企业注册满一年(含一年)以上。企业质量管理负责人应在职在岗，不得 在本企业其他岗位兼职。第七条企业从事药品质量管理工作的人员，应具有药师(含药师和中药师)以上技术职称，或者具有大专以上药学或相关专业的学历。以上人员技术 ...
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应有一名药士任职资格人员；二、经营品种100个以上至500个以内的，应有一名药师和一名药士任职人员；三、经营品种500个以下至1000个以内的应有二名药师 严格的验收，内容包括、日期、销货单位、品名、规格、单位、数量、批文号、注册商标、生产厂家、批号、效期(使用期)、外观质量、包装质量等。难收人应认真 ...
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医疗机构药品质量管理负责人应当具有药学专业或者药学管理专业本科以上学历并且具有副主任药师（含本级，包括副主任中药师，下同）以上专业技术职称；（二）二级 管理专业中专以上学历并且具有药师以上专业技术职称；（四）农村卫生站药品质量管理负责人应当由依法经过资格认定的药学技术人员或者经注册在村医疗卫生机构从事 ...
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按规定报告《药品不良反应/事件定期汇总表》的，省食品药品监督管理部门将不对该产品再注册。第二十九条药品生产企业对本单位生产的药品引起的新的、严重的或群体的 ，违反法律法规的，依法处理。执业药师和驻店药师在药品推介中误导患者或未按规定报告药品不良反应/事件的，应作为在注册有效期内的不良执业记录，不得聘用 ...
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第五条 开办药品生产企业必须具备以下条件：(一)具有与所生产药品相适应的药师或者助理工程师以上技术人员及技术工人。(1)负责药品生产技术、质量的厂长必须 许可证》。第八条 药品生产企业生产的药品，要按年度向市卫生局申请登记注册。卫生行政部门抽检样品，可向生产企业收取检验费用，收费办法由卫生行政部门会同 ...
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五条 开办药品生产企业必须具备以下条件：一、具有与所生产药品相适应的药师或者助理工程师以上技术人员及技术工人。㈠负责药品生产技术、质量的厂长必须熟悉药品 许可证》。第八条 药品生产企业生产的药品，要按年度向市卫生局申请登记注册。卫生行政部门抽检样品，可向生产企业收取检验费用，收费办法由卫生行政部门会同 ...
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有一名药师负责药品质量，对购进商品应根据原始凭证，严格按照规定逐批次验收，对产品的外观、质量、包装进行查验，同时，必须查验药品注册商标、批准 《营业执照》的副本及其复印件；(三)药店的各项制度，服务程序和管理措施；(四)药师以上药学技术人员职称证件及复印件；(五)药品经营品种清单及上一年度业务收支情况 ...
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人民医院或市中医院诊断证明；以及IC卡和有关材料一并送市医疗保险经办机构注册备案后，方可享受门诊特定病种药费补助。第四条门诊特定病种的药费，先 企业合格证、许可证和营业执照的副本；(二)药店职工及各类专业技术人员名单；(三)药师以上药学技术人员的职称证明材料；(四)药品经营品种清单及上一年度业务购销和 ...
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