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,医药公司需要通过临床试验的方式证明其药品的质量、安全性和有效性,并将相关实验数据提交给药品管理部门。《TRIPS协定》第39条第3款虽然要求WTO 权(也即所谓的数据专属权),因此,发展中国家完全可以允许本国根据强制许可协议生产仿制药品的医药厂商利用此类数据向药品管理部门申请上市批准。为了阻止发展中 ...
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网络节点、软件或应用系统;传感器网络节点的硬件平台和模块、嵌入式软件平台及协议软件等;传感器网络节点的网络接口产品模块、软件等。*采用OEM或CKD方式的 病、血吸虫病等人类疾病和肿瘤的新型疫苗、联合疫苗等,疫苗生产用合格实验动物,培养细胞及菌种等。2.基因工程药物具有自主知识产权,用于心脑血管疾病 ...
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湿地保护的宣传教育工作;(六)承担保护区内野生动植物的监测、研究、救护工作和野生动物疫源疫病的监测防控工作;(七)按照有关法律、法规、规章规定行使行政执法权;(八 ,应当符合湿地保护规划和防洪要求,并依法办理有关批准手续。在保护区的实验区内已建成的设施或建设项目,其污染物排放超过规定标准的,由环境保护 ...
//www.110.com/fagui/law_316166.html -了解详情
适应的人员、场地、设备、仪器和管理制度,所用实验动物、试剂、原材料等应当符合有关要求和规定,并保证所有实验数据和资料的真实性。第十九条为申请 临床试验资料应当参考有关技术指导原则开展临床试验,并提供临床试验资料。(1)临床试验协议及临床试验方案。(2)各临床试验机构的临床试验报告、对所有临床试验结果的 ...
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国家、地区或地方;“《世界贸易组织协议》”(WorldTradeOrganisationAgreement)指1994年在马拉喀什订立并经不时修改或修订的以该名称为名的协议;(由2001年第2号第2条修订)“官方公报”(officialjournal)指当其时根据第150A条指明为官方纪录公报的刊物 ...
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单轴精度(1+l/400)μm,空间精度(1.2+l/300) μm,探测精度1μm b110 90318090 三维扫描仪(3dss) b111 85142000 工业或实验用感应或介质损耗工作的炉及烘箱:炉膛容量100t b112 行列式制瓶机:电子伺服驱动八组三滴料及其以上;电子伺服驱动十组双 ...
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、制备工艺、理化性质、剂型选择、检验方法、质量指标、稳定性;药理、毒理、动物药代动力学等试验性研究。中药制剂还应包括原药材的来源、加工及炮制等; 的药品标准,国家药典委员会在20日内上报国家药品监督管理局审批颁布。对于需补充实验的药品标准,国家药典委员会在20日内将有关要求通知药品注册申请人所在地省、 ...
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界标。第十条(保护区生产活动和设施的管理)核心区和缓冲区内不得建设任何生产设施。实验区内不得建设污染环境、破坏资源的生产设施。已建成的设施,其污染物排放 保护区管理处认为申请者开展的科研活动对鸟类资源保护有价值的,可以与申请者签订相关协议,约定科研成果的归属及使用等事项。第十三条(禁止行为)禁止任何 ...
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。2.2011年,所属5个单位扩大零余额账户资金支出范围2628.44万元。其中:空间科学与应用研究中心(以下简称空间中心)2100.31万元,动物研究所395.08万元,电子学研究所54.03万元,心理研究所46.02万元,青藏高原研究所33万元。3.所属9个单位扩大科研经费等预算资金支出范围11 ...
//www.110.com/fagui/law_393701.html -了解详情
室务会议讨论确定。课题组负责人的任务是:根据批准的研究计划,确定研究方法、实验设计;参与和领导研究工作,保证研究工作的质量;撰写或指导撰写学术论文和 绘图;试剂、材料、元器件的分析、检验、计量、测试;机械设计制图;纯种试验动物的饲养、供应;菌种保藏等等。技术服务工作必须建立严格的岗位责任制和操作规程。 ...
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