。委托代理人蒋洪义，北京市立方律师事务所律师。被上诉人(原审被告)北京市希翼互通医疗器械公司，住所地北京市东城区东中街46号B座401室。法定代表人孙少卿 在案佐证。本院认为，本案二审争议的焦点在于一审法院判决希翼互通公司和手术器械厂分别赔偿万特福公司40000元和4000元人民币是否适当。万特福公司 ...
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核查。生产企业在提出体系考核申请时，应当同时递交相关资料。对承担临床试验的医疗机构不在生产企业所在省（区、市）辖区内的，生产企业所在地的省（ 医疗器械上市后的产品召回，生产企业保证产品质量和售后服务的连带责任。十、境外医疗器械生产企业对其中国境内代理人的委托书以及申请资料真实性的自我保证声明，应当经其 ...
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药房建设等进行宣传，把宣传培训工作有重点地向城市社区卫生服务中心、乡镇以下医疗机构、个体诊所延伸，使行政相对人知悉《办法》，主动遵守《办法》。三要 》规定的内容宣传到千家万户，使之深入人心，争取社会各界支持，努力营造共同关注药品和医疗器械使用安全的良好社会氛围。三、明确要求，确保落实《办法》的各项内容 ...
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核查。生产企业在提出体系考核申请时，应当同时递交相关资料。对承担临床试验的医疗机构不在生产企业所在省（区、市）辖区内的，生产企业所在地的省（ 医疗器械上市后的产品召回，生产企业保证产品质量和售后服务的连带责任。十、境外医疗器械生产企业对其中国境内代理人的委托书以及申请资料真实性的自我保证声明，应当经其 ...
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本项目由药监部门填写 市州局意见 本年度企业违法违规情况： □守信 □警示 □失信 □严重失信 公 章 年 月 日 省局意见 稽查分局 年 月 日 医疗器械处 年 月 日 分管局领导 签字： 年 月 日 评定结论 □守信 □警示 □失信 □严重失信 说明： 1、企业类别：以生产品种的类别为企业类别 ...
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： □是□否是否任命了管理者代表：□否；□是。姓名：______________；职务：_______________；职称：________________。企业中有：医疗器械质量管理体系国家注册审核员______人，姓名： 。 内审员：________人，姓名：。是否有委托生产：□否 ...
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受理由国家食品药品监督管理局行政受理服务中心负责；技术审评由国家食品药品监督管理局医疗器械技术审评中心负责；行政审批由局机关负责。一、受理由国家食品药品 针对拟上市销售产品的安全性和有效性所进行的研究及其结果进行系统评价；对医疗器械注册证变更内容进行审查，确定变更内容是否符合文字性变更的相关规定。岗位 ...
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的高值医用耗材，应纳入省级集中采购范围，由省级负责组织集中采购。其他医疗设备和耗材，由省级卫生行政部门根据实际情况，具体研究制定本地区省级和地市级集中 四）严格程序和措施各地要按照有关法律法规，结合当地实际情况，制定和完善医疗器械集中采购程序和实施办法，确保程序公正、环节透明。严格实行招标采购信息提前 ...
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审查及监督管理工作已基本步入了法制化和规范化管理的轨道。为进一步加强药品、医疗器械广告的审查和监督管理，保护广大消费者利益，现就有关问题通知如下： 工商行政管理局备查，并经省药品监督管理局审查批准不得发布。 五、药品、医疗器械广告的审查批准文号(辽药广审(文、声、视)0000000000)，(辽医械广 ...
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二、清理范围本次清理工作的范围包括：截止2004年12月底，已经批准发布的医疗器械行业标准，包括已出版发行和未出版发行的。 三、清理对象(一)废止没有 6号中仪大厦807室邮编：100044 七、清理的实施阶段、具体步骤和要求医疗器械行业标准清理工作分为标准归口确认、评价清理、数据汇总整理、网上公示 ...
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