注册证和生产许可证；负责医疗器械质量体系认证和产品安全认证工作。(五)监督管理药品生产质量、经营质量、医疗单位制剂管理规范并监督实施；依法核发药品生产企业、 精神药品、毒性药品、放射性药品及特种药械。(十一)研究制定实行药品批发、零售企业资格认定制度，制定处方药、非处方药、中药材、中药饮片的购销规则； ...
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疫情、军需、战备药品、药械的紧急调度职能。2．原自治区医药管理局管理直属企业的职能。 二、主要职责自治区药品监督管理局负责对全区药品包括中药材、中药饮片 认证和监督实施产品安全认证制度；负责指导医疗器械产品检测机构的业务工作；核发医用生物材料、医疗器械、卫生材料生产、经营企业许可证，负责监督特种药械的 ...
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产品注册证和生产许可证；负责医疗器械质量体系认证和产品安全认证工作。(六)监督实施药品生产、经营、医疗单位制剂质量管理规范；依法核发药品生产企业、经营企业、 国家和地方药品的法定标准；拟定、修订地方药品标准、中药饮片炮制规范和医疗机构制剂规范；负责新药、仿制药品、中药保护品种注册的初审以及新药临床试验 ...
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国家药物非临床研究质量、临床试验管理规范；依法对新药申报临床试验及申报生产、申报中药品种保护、申报份制药品、申报药用内包装材料、试生产新药转正、 产品分类管理目录；负责进口医疗器械、临床试验基地的审查；依法审批医疗器械产品注册证，依法核发医疗器械生产经营企业许可证；负责医疗器械质量体系认证和产品安全 ...
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和产品分类管理目录；组织实施医疗器械生产质量管理规范；按权限负责医疗器械生产、经营企业的审批，核发许可证；按规定审批医疗器械的临床试用和临床验证，监督 的科研规划。(三)药品注册处监督实施国家药品的法定标准；起草地方中药炮制规范和医疗机构制剂质量标准；审核药品注册、中药保护品种和已批准药品的再注册工作 ...
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药品及特种药械。(九)研究制定药品流通的管理制度和办法，实行药品批发、零售企业的资格认定制度，对处方药、非处方药、中药材、中药饮片的购销规则实施 检验机构的业务工作。(三)医疗器械处实施医疗器械分类管理制度、产品生产注册制度，核发医疗器械产品注册证、生产、经营企业许可证，推行医疗器械质量体系认证和监督 ...
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、《反兴奋剂条例》、《麻醉药品管理办法》、《精神药品管理办法》、《医疗用毒性药品管理办法》、《放射性药品管理办法》、《中药品种保护条例》、《 和精神药品进出口审批19．国产医疗器械注册20．第二、三类医疗器械产品临床试用(验证)批准21．第二、三类医疗器械生产、经营企业许可证核发22．麻醉药品、第一类 ...
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法实施细则市出入境检验检疫局290出入境检验检疫报检员注册国务院令第412号市出入境检验检疫局291药品经营许可证发放中华人民共和国药品管理法市食品药品监管局292医疗器械经营企业许可国务院医疗器械监督管理条例市食品药品监管局293一类医疗器械产品注册国务院医疗器械监督管理条例市食品药品监管局294 ...
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药品临床试验(验证)管理规范。(五)负责审批省内医疗器械生产、经营企业，核发医疗器械产品注册证和生产、经营许可证，对医疗器械临床试用、临床试验单位进行注册。(六) 。(四)市场监督处贯彻药品流通的法律法规并监督实施；实施药品批发、零售企业资格认定制度和处方药、非处方药、中药材、中药饮片的购销规则；贯彻 ...
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药品的初审。(八)监督实施医疗器械法规和法定标准；核发医疗器械生产、经营企业许可证和一、二类医疗器械产品注册证；负责医疗器械不良反应监测和再评价； 初审工作。(五)药品注册处组织实施国家药品注册法规及药品法定质量标准；审批注册医疗机构制剂、ⅡⅢ类药包材、境外药品委托加工；受国家食品药品监督管理局委托 ...
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