在国外符合良好实验室规范（GLP）的毒理学试验室进行的该新资源食品的毒理学试验报告，根据新资源食品评估委员会评审结论，验证或补充毒理学试验资料。第十六条 应建立新资源食品人群食用安全性的信息监测和上报制度，重点收集人群食用后的不良反应资料，进行上市后人群食用的安全性评价，以进一步确证新资源食品人群食用 ...
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二)在医疗工作中，不掌握医疗原则，滥用毒、麻、限、剧药品，不见病人乱开药、开错药，造成严重不良后果者；(十三)医院领导、行政、医技、后勤及其他有关人员， 医疗上的严重问题，各级各类医院应立即向当地卫生行政管理部门先作口头报告，并尽快填写《医疗事故报告表》一式三份(式样见附表一)，逐级向县(区)、市、省 ...
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、反应、稳定性、免疫持久性等。卫生部药品生物制品检定所要抽样检查，发现问题要及时报告。如有严重反应或效果不确者，卫生部可停止其生产和使用。第十七条 谨慎，确保安全。试验过程中，必须自始至终对受试者进行观察，备有应急药物，凡出现不良反应，立即救治。试验结束，应及时总结，提出下一阶段试验的意见。(2)第二 ...
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； （八）不认真执行隔离消毒制度和无菌技术操作规程，供应的器械、敷料、药品不符合消毒要求，使病人发生严重感染的； （九）麻醉中选错麻醉方式、部位 医疗单位应立即采取有效措施，尽量减轻不良后果，同时向上级卫生行政部门报告，并填写《医疗事故报告表》，逐级上报。《医疗事故报告表》由省卫生厅统一制发。 各机关 ...
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测试设计方案(包括技术测试方案和业务功能测试方案)八、工程进度与管理九、工程监理报告十、测试报告书十一、操作使用说明书十二、系统维护手册十三、验收技术指标 、费用、功能及适应症、不良反应及禁忌症等，必须提供中药、西药合理用药的相关信息。提供处方的自动监测和咨询功能：药品剂量、药品相互作用、配伍禁忌、 ...
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测试设计方案(包括技术测试方案和业务功能测试方案)八、工程进度与管理九、工程监理报告十、测试报告书十一、操作使用说明书十二、系统维护手册十三、验收技术指标 、费用、功能及适应症、不良反应及禁忌症等，必须提供中药、西药合理用药的相关信息。提供处方的自动监测和咨询功能：药品剂量、药品相互作用、配伍禁忌、 ...
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的管理，负责药品的领取、分发、计划和调剂，保障辖区内药品正常供应，及时向设区市定点医院报告本县（区）药品使用报表；2．负责本县（区）符合第六条规定的抗 的病人，处方用药量一般不得超过7日用量，特殊情况，用药量适当延长，如无不良反应，开具抗病毒药品最多可延长至3个月的常用量。同时，开具处方的医师，应详细 ...
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器械的企业应建立并有效实施质量跟踪和不良反应的报告制度。第十三条医疗器械生产企业不得向无《医疗器械经营企业备案表》或《医疗器械经营企业许可证》的 生产企业更换法人代表或负责人，变更名称、生产场地必须向所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门申请办理变更手续。第二类、第三类医疗器械生产企业变更或增加生产 ...
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、规章禁止的其它行为。第九条医疗器械经营企业不得向无《医疗器械经营企业备案表》或《医疗器械经营企业许可证》的经营单位或无执业许可的医疗机构销售产品。 应建立并有效实施质量跟踪和不良反应的报告制度。第十二条医疗器械经营企业连续停业、歇业一年以上重新经营的，应提前向当地县级以上药品监督管理部门递交书面报告 ...
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常用药物的用量、用法及不良反应；病人群体和个体的教育技能(包括教育、咨询、评价等)，至少组织实施一次群体性的健康教育活动；法定传染病报告程序。通过社区诊断 组织和其他专业人员沟通的渠道和沟通的技术。了解：社区卫生服务机构的医疗、药品、财务与信息等管理原则及程序。4.疾病预防控制中心或预防保健机构见习。 ...
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