部门颁发的产品注册证复印件、《医疗器械生产/经营许可证》复印件、进口产品提供国内代理委托书复印件一并提交。四、沪产的产品价格申报资料由生产企业上报。外省（市） 商）申报价格的，需出据委托书。价格申报资料自2003年3月20日起提交给上海医疗器械行业协会，进口产品的资料也可直接提交给上海市物价局商品价格 ...
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药监部门应当每年对从事药品、医疗器械产品购销及相关工作的人员进行法律、法规及专业知识的继续教育。经营乙类非处方药的药品零售企业，应当配备经市药监部门 人员销售药械时，应当提供以下相关资料：（一）加盖供货单位原印章的生产、经营许可证和营业证照复印件；（二）加盖供货单位原印章的《药品生产质量管理规范》 ...
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质量验收记录，由验收人员签字后保存备查。需要实行强制产品认证或者纳入国家工业产品生产许可证目录管理的医疗器械，验收内容还应当包括强制产品认证证书或者工业产品生产许可证证书 是指：已使用过，由医疗机构或者医疗器械生产、经营企业再次销售、转让、赠予的医疗器械。第三十七条本办法自2006年3月1日起施行。...
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2002年度《医疗器械生产（经营）企业许可证》年审工作已经结束，现将未参加年审的企业名单公布如下，各有关单位在购买以下公司的医疗器械产品时需 金亿达保健器材科技（深圳）有限公司24.深圳市兰博顿科技有限公司未参加年审的经营企业（21家）1.深圳市医建实业有限公司2.深圳市中港贸易有限公司3.深圳市医药 ...
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后要如实出具临床试用报告。二、医疗机构为医疗器械研发、生产、经营企业试用医疗器械产品前，应向核发其《医疗机构执业许可证》的卫生行政部门报告。未履行报告 的试用报告。七、卫生行政部门要加强对辖区内医疗机构开展医疗器械产品临床试用的监督和指导，对发生的违规事件要及时依法纠正和处理。二○○九年八月二十四日...
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的质量和使用安全。配制用于防治“非典”的医疗机构制剂必须经所在地省级药品监管局批准，必须在具有《医疗机构制剂许可证》或者取得药品GMP认证证书的药品生产企业 线、医用口罩等医疗器械产品的监督，要组织专门力量、专项经费进行专项监督检查抽验。同时要监督本辖区生产用于防治“非典”的呼吸机等急救设备企业，搞好 ...
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张振华向本院提交的证据材料有：1、药品经营许可证、质量认证证书、企业法人营业执照、组织代码证、医疗机械经营许可证等，证明原告将张振华错列被告，应驳回 张振华于本判决书生效之日起十日内偿还原告周口市金迪医疗器械有限公司货款10275元及利息（利息自2009年9月19日起至本判决书确认的还款之日止，按银行 ...
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各药品、医疗器械生产、经营单位：根据《北京市人民政府、公安部、交通运输部、环境保护部关于印发2008年北京奥运会残奥会期间北京市交通保障方案的通知》（京政发[ ；5．承运单位《道路运输经营许可证》（复印件）；6．承运车辆《道路运输证》（复印件）。以上材料应清晰、完整，加盖企业公章，并按照顺序装订成册。 ...
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的；无产品注册证、工业产品生产许可证生产一次性医疗器械的；采购、使用无证照企业提供的零配件生产一次性医疗器械的；经营无产品注册证书、无合格证明和 地区，重点为温州瓯海(注射针)和台州玉环(一次性注射器、输液器配件)。查清假劣一阶性医疗器械及配件的去向，摧毁一批窝点，对涉案人员作出处理。(三)使用一次性 ...
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和用药安全，根据《中华人民共和国药品管理法》、《医疗器械管理条例》( 国务院令第276令)和《海南经济特区企业法人登记条例》的规定及省级机构改革后职能变化 、药 品实行专项审批和许可证管理有关问题通知如下： 一、对医疗器械的生产、经营实行专项审批和许可证管理，审批(发证)机关为省药品监督管理局。 二、 ...
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