并出5000元以上、2万元以下罚款；情节严重的，吊销《药品生产许可证》、《药品经营许可证》和药物临床试验机构资格。 有下列情形之一的，依照上述规定 下列情形之一的，由其上级主管机关或者监察机关责令收回违法发给的证书、撤消药品批准文件，对直接负责的主管人员和其他直接责任人员给予行政处分；构成犯罪的，依法 ...
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只限供应县级以上卫生行政部门指定的医疗单位使用，不得在医药门市部零售；第二类精神药品可供应各医疗单位使用，医药门市部应当凭盖有医疗单位公章的医生处方零售。 后，发给新药证书。 4．放射性新药的投入生产，需由生产单位或者取得放射性药品生产许可证的研制单位，凭新药生产许可证书（副本）向卫生部提出申请并提供 ...
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为非医疗机构的，档案内容至少包括：（一）购买方《药品生产许可证》、《药品经营许可证》、企业营业执照等资质证明文件复印件；（二）购买方企业法定 注明。 3.购用单位、供货单位留存购用证明3年备查。 附件6 购买药品类易制毒化学品申请表 申购单位 名 称 （盖章） 地址 邮 编 法定代表人 电 话 身份证 ...
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，现予公布，自2008年5月1日起施行。2007年11月30日江苏省药品监督管理条例（2007年11月30日江苏省第十届人民代表大会常务委员会第三十三次 机构并处二万元以上十万元以下的罚款；造成严重后果的，吊销《药品生产许可证》或者《药品经营许可证》。第四十九条计划生育技术服务机构、采供血机构和从事 ...
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基本用药目录。第十八条 医疗机构不得向无《药品生产许可证》或者《药品经营许可证》的企业和个人购进药品，不得购进和使用不符合规定的和国家禁止使用 门对违法发布广告的广告主、广告经营单位依法处罚。第五十三条 国家机关工作人员在药品监督管理活动中，滥用职权，玩忽职守、徇私舞弊的，依法给予行政处分；构成犯罪的 ...
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罚款；有违法所得的，没收违法所得；情节严重的，吊销《药品生产许可证》、《药品经营许可证》或者医疗机构执业许可证书。②《无照经营查处取缔办法》第 部门依照本办法的规定予以查处：(五)超出核准登记的经营范围、擅自从事应当取得许可证或者其他批准文件方可从事的经营活动的违法经营行为。因此工商部门可将超范围经营 ...
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条县级以上人民政府鼓励研究发展现代药、传统药和民族、民间习用药物；鼓励规范化生产中药材。县级以上人民政府及有关部门应当依照有关法律、法规的规定，加强对野生 、停业整顿；情节严重的，由发证机关吊销《药品生产许可证》、《药品经营许可证》或者《医疗机构制剂许可证》；直接负责的主管人员和其他直接责任人员10 ...
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意见以及修改的理由。并请于2002年5月24日前将书面修改意见反馈国家药品监督管理局安全监管司。联系人：李芳，联系电话：010？68355484传 真：010？ 部门审查批准，并由发证单位在《药品生产许可证》生产范围中注明后，方能生产麻醉药品。第十条 麻醉药品不得委托生产。未经批准的任何单位和个人， ...
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不得作为医疗机构制剂申报：(一)市场上已有供应的品种；(二)含有未经国家食品药品监督管理局批准的活性成份的品种；(三)除变态反应原外的生物制品；(四)中药注射剂 》、《医疗机构制剂配制质量管理规范》达标文件或《药品生产许可证》、《药品生产质量管理规范》认证证书复印件。(7)其它委托进行试验的还应提供与 ...
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第一节 基本要求第二十三条 药物的临床试验(包括生物等效性试验)，必须经过国家食品药品监督管理局批准；必须执行《药物临床试验质量管理规范》。关联法规：国务院部委 分包装的其他剂型应当已在境外完成内包装；(五)接受分包装的药品生产企业，应当持有《药品生产许可证》。进口裸片、胶囊申请在国内分包装的，接受分 ...
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