并采用计算机质量管理系统进行质量管理，同时具有网上信息传输能力；(五)应当具备与其经营的医疗器械产品相适应的技术培训和售后服务的能力，或者约定由第三方提供技术支持 ，并在每季度的第1周将上季度的《 医疗器械经营企业许可证 》变更和监督检查等情况报省食品药品监督管理局。对依法作废、收回的《 医疗器械经营 ...
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理由，同时告知申请人享有依法申请行政复议或者提起行政诉讼的权利。第十五条(食品)药品监督管理部门对申请人的申请进行审查时，应当公示审批过程和审批结果。申请 手续，并通知申请人。第二十二条《医疗器械经营企业许可证》登记事项变更后，省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门或者接受委托的设区的市级(食品) ...
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资格证明复印件、身份证复印件及个人简历；(六) 符合本细则第五条(四)、(五)规定的经营场所和仓库的地理位置图、标明面积的平面图、房屋产权或使用权证明文件复印件；(七 的申报材料和《医疗器械经营企业许可证变更审批表》、《医疗器械经营企业现场核查评定表》各一式一份同时报送到省食品药品监督管理局。第十八条 ...
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变更登记事项的，应当在工商行政管理部门核准变更后30日内填写《医疗器械经营企业许可证变更申请表》。向市食品药品监督管理局或者接受委托的区县分局申请《医疗 可以采取书面检查、现场检查或者书面检查和现场检查相结合的方式。医疗器械经营企业有以下情形之一的必须现场检查：(一)上一年度新开办的企业；(二)上一年 ...
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新、改、扩建企业不用提供)；10．实验室设置情况及可检测项目；11．药品监督管理部门认为有必要提供的其他资料。以上资料一式一份，保证内容 通知书的复印件(经营企业不提供)；(6)药品监督管理部门认为有必要提供的其他资料。2．变更许可项目中的产品名称提供如下资料：(1)保健食品卫生许可证(变更)申请书； ...
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地址”是否与《工商营业执照》或企业名称核准通知书相同；3．核对《医疗器械经营企业许可证变更申请表》所填写项目是否填写齐全、准确，“企业名称”是否与《工商营业执照》 许可年审或年检：无十三、咨询与投诉机构：咨询：广东省食品药品监督管理局医疗器械监管处、市食品药品监督管理局医疗器械处（科）。投诉：广东食品 ...
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13、实验室设置情况及可检测项目；14、保健食品批准证明文件复印件；15、药品监督管理部门认为有必要提供的其他资料。（二）持有保健食品批准证明文件的 的书面通知，告知申请人享有依法申请行政复议或者提起行政诉讼的权利。第十五条保健食品生产、经营企业变更保健食品卫生许可证所载明内容时，应当到原发证机关提出 ...
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、入库验收、在库保养、出库验发登记、药品采购和销售等管理制度及档案。第三十一条药品经营企业应当变更企业名称，应当经企业上级主管部门同意，到发证 对直接责任人员处以5000元至1万元罚款；情节严重的，并吊销《药品生产企业许可证》《药品经营企业许可证》《制剂许可证》。第五十八条违反本条例，生产、经营、配制 ...
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细则。关联法规：国务院行政法规（1）条国务院部委规章（1）条第二条根据国家药品监督管理局《医疗器械分类目录》（2002年版）规定及《医疗器械分类规则》判定 法定代表人签名。法人企业分支机构同时还应附有上级法人企业对变更事项的书面意见。（二）《医疗器械经营企业许可证变更申请表》（附件3）一式三份。（三） ...
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文件? 取消收费项目38项? (一)游泳场所《卫生许可证》手续费? (二)《药品生产企业许可证》《药品经营企业许可证》《制剂许可证》手续费? (三)《食品卫生许可证》管理费? (四)选点采样评价费? (五)环境 ...
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