抓一级、层层抓落实的责任体系，加强药品管理制度化、规范化建设，严格执行处方标准、建立处方点评制度和药品通用名制度，逐步试行临床药师制度、加强临床药学 不良反应报告数量不少于全部数量的30%；有新发现的药品不良反应报告(指说明书未列出的)。 5 核查报表 20%-30%扣2分，10%-20%扣3分，10 ...
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标准发送事宜通知如下： 一、凡由我部审批的新药，其质量标准及使用说明书做为新药批件的附件一并发送各省、自治区、直辖市卫生厅(局)及其药检所。该项工作由 所在地卫生厅(局)正式函索，有关卫生厅(局)应予提供。对于以各种理由不提供质量标准而无法检验的，省级卫生行政部门可以禁止该品种在辖区内销售和使用。 四 ...
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代次的细胞。二、申报资料要求(一)国家食品药品监督管理局批件的复印件(包括规程和使用说明书)；(二)申请修订的企业注册标准(包括规程和使用说明书及电子版)；(四)产品一年生产期间的成品检定结果汇总；(五)其他相关证明性文件。...
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支持，从有利于整个工商行政管理系统执法工作的全局和发展的高度认真做好这项工作。二、《标准》包括公平交易执法管理数据指标定义和数据库结构及编码。《软件》包括源程序、执行程序、用户使用说明书、库结构标准。三、《软件》以处理工商行政管理系统有关查办经济违法案件的数据为主，包括执法 ...
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验收电表时与开发商发生了分歧：用电证上电表的额定功率标注为6kw，而《住宅使用说明书》上标明“房屋最大用电负荷为8kw”，我认为电表的功率未达到《住宅使用说明书 但开发商说要换自己换。请问：《住宅使用说明书》标称的房屋最大用电负荷8KW，是否可作为我验收住宅电表的标准，表明我的电表额定功率就是8kw?...
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行政人事部 文件修订记录 修订次数 修订日期 变更记录号 修订页次 修订人 1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11 12 13 14 15 财务部副经理职务说明书 副经理 财务部 财务经理 工作目的：作好参谋，避免金融风险、资产保值增值 工作要点： 1．对财务计划进行分解落实和对执行情况进行 ...
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证明文件中有禁忌内容、注意事项的，应在广告中标明“禁忌内容或注意事项详见说明书“。第六条 医疗器械广告中必须标明经批准的医疗器械名称、医疗器械生产企业名称 、互联网、显示屏等媒体发布时，出现时间不得少于5秒。第十七条 违反本标准规定发布的广告，构成虚假广告或者引人误解的虚假宣传的，依照《广告法》或者 ...
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政处(局)、药检所、医药管理部门：为落实国家药品监督管理局《关于进一步做好药品地方标准品种再评价工作的通知》(国药管安(1999)85号)中拟停止使用品种的处理意见， 复方”。复方黄连素注射液补注射用甲氧苄氨嘧啶原料标准泻痢停片去处方中的皮质激素后保留；说明书中须增注“磺胺类药过敏者禁用”；名称修改。 ...
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程序的通知》(国食药监办[2006]474号)有关要求，现将鱼腥草注射液(肌内注射)说明书样稿予以公布(见附件)。请尽快将本通知内容告知辖区内相关药品生产企业，按 研究资料。【贮藏】密封，遮光，置阴凉处。【包装】【有效期】【执行标准】【批准文号】【生产企业】企业名称：生产地址：邮政编码：电话号码：传真 ...
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质量体系考核(认证)的有效证明文件复印件；6．产品质量跟踪报告；7．产品使用说明书；8．所提交材料真实性的自我保证声明；9．其他需要说明的文件。(二) (含附件)原件及复印件；4．国家标准、行业标准或注册产品标准及编制说明复印件；5．产品质量跟踪报告；6．产品使用说明书；7．所提交材料真实性的自我保证 ...
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