不降低，进一步规范认证工作行为，保证认证工作质量。国家食品药品监督管理局将加强对省级药品GMP认证工作监督指导和组织抽查，如发现有违反规定、标准降低等问题 的监督管理，防止流入非法渠道，给社会带来危害。 五、省、自治区、直辖市食品药品监管局(药监局)要切实按照本通知要求，统一思想，提高认识，加强领导， ...
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获批准通知书》均使用“国家食品药品监督管理局保健食品注册专用章”；《保健食品批准证书附件》、《技术转让产品批准证书附件》使用“国家食品药品监督管理局保健食品批准证明文件附件骑缝章”。特此通知附件：印章式样(略) 国家食品药品监督管理局办公室二○○五年十月二十七日...
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生产质量管理规范(一)12号令中提出的医疗器械生产质量管理规范，是根据国家食品药品监督管理局“三定”职责和工作规划，分类分步地制定实施医疗器械生产质量管理的技术 ，发现生产企业不具备与所生产产品相适应生产条件的，应依据《医疗器械监督管理条例》和12号令有关规定处理。 三、关于《医疗器械生产企业许可证》 ...
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行政实施纲要》和江苏省委《法治江苏建设纲要》精神，落实国家食品药品监督管理局《食品药品监管系统全面推进依法行政实施意见》和省政府办公厅《关于建设法治江苏 。遵循市场经济规律，进一步改进和创新监管方式，完善行政执法、行业自律、舆论监督、群众参与相结合的市场监管长效机制，增强服务意识，为市场主体营造公平 ...
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"东方亿力神TM参葡颐年片"和"仙诺美达片"的通知卫办监督发［2005］248号各省、自治区、直辖市卫生厅局、新疆生产建设兵团卫生局， 批准文号：国食健字G20040119)含有化学药物枸橼西地那非。上海市食品药品监督管理局检查发现上海仙诺保健食品有限公司生产的"仙诺美达片"(批准号：20050901 ...
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通知2.涉及我省被中止批准文号效力的中药同品种目录二○○四年十二月二十九日国家食品药品监督管理局关于被中止批准文号效力的中药品种换发批准文号有关事宜的通知国食药 管理部门尽快通知相关企业，将列入名单中的品种，按《关于做好统一换发药品批准文号工作的通知》（国药监注〔2001〕582号）有关要求上报资料（ ...
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变更的证明文件、公证文书及其中文译本，或者原料药主控系统文件DMF(Drug Master File)的资料和文件及其公证文书和中文译本，并须经国家食品药品监督管理局认可。(3)药学研究资料。(4)药理毒理研究资料。(5)临床试验资料(如有必要)。6、变更药用辅料有效期(1)批准证明文件及其附件的 ...
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党和政府同群众的血肉联系、广泛听取意见、推动社会主义民主政治建设、实施人民监督、推进党风廉政建设、构建社会主义和谐社会等方面发挥着不可替代的独特作用。 接待重要来访、听取信访工作汇报，研究解决信访工作中的突出问题。国家食品药品监督管理局信访办公室是负责国家局信访工作的机构，负责信访问题处理、督办和协调 ...
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负责确认败诉结果、调查过错行为、认定过错责任，人事教育司、监察部驻国家食品药品监督管理局监察局(以下简称“驻局监察局”)负责追究责任，办公室负责实施经济追偿。各 并将决定书及其执行、办理的有关材料归入责任人档案。第二十一条 国家食品药品监督管理局依据《国家赔偿法》、《行政诉讼法》、《行政复议法》的规定 ...
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证明不应退回，请立即提供证明资料并申述原因，我局对这类品种将向国家食品药品监督管理局作最后申诉。不再申诉同意放弃的，有关单位应向我局提供相应书面文件。 生产许可证》不具备有关剂型但经同意仍保留，或其他原因未报或漏报的，各有关药品生产企业应于2003年10月20日前，按换发批准文号的要求将申报资料和软盘 ...
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