指南》(试行),现予下发,请转发辖区内各有关单位,遵照执行。 国家食品药品监督管理局药品注册司二○○五年十月十二日 疫苗临床研究报告基本内容书写指南一、I期 受试者的知情同意书样本3.临床研究单位情况及资格,主要研究人员的姓名、单位、资格、在研究中的职责及其简历4.临床试验研究方案、方案的修改内容及 ...
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互联网低俗之风专项行动的成果,根据卫生部、国家食品药品监督管理局等7部委下发的《关于开展全国互联网医疗保健和药品信息服务专项整治行动的通知》(卫办发(2009)67 》和我局制定的本通知精神,实行法人代表负总责,职责层层分解的工作方法,切实抓好网站的药品信息发布工作。企业在自查自纠中,如有疑问,可及时 ...
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禁止”专项检查为契机,进一步强化监督管理,促进各项任务的落实,确保“两禁止”工作取得实效。 无锡市人口和计划生育委员会无锡市卫生局江苏省无锡食品药品监督管理局二○○七年七月十二日...
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辖区局备案,管理制度包括: 1、各级与质量有关的管理、执行部门与人员医疗器械质量职责; 2、医疗器械索证、购进、验收和领用管理制度; 3、医疗器械储存和养护 供货者的,视为从无《医疗器械经营企业许可证》的企业购进产品。第二十条本意见由漯河市食品药品监督管理局负责解释。第二十一条本意见自发布之日起实施。...
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各区、县(市)局,分局,各注射剂药品生产企业:根据浙江省食品药品监督管理局《关于印发注射剂类药品生产工艺和处方核查工作实施方案的通知》(浙食药 ,改变工艺和处方必须按规定进行研究并依法申报。二、职责分工核查工作按照省局的统一部署,在省局领导下进行。市局主要负责组织企业申报、资料初审、现场核查和抽样检验 ...
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审查同意,现予发布,自2007年7月15日施行,请遵照执行。 广东省食品药品监督管理局二○○七年六月二十日 附:广东省开办医疗器械经营企业验收实施标准(2007年修订 ,对经营产品的购、销、存实现全过程的电脑管理。主要包括: 1、各部门、各类人员的岗位职责;2、员工法律法规、质量管理培训及考核制度;3 ...
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,由省质监局牵头,会同省卫生厅、省工商局和省食品药品监督管理局制定了《湖南省湿米粉生产加工质量安全监督管理办法》,现印发给你们,请认真贯彻执行。二 技术监督部门、卫生行政部门、工商行政管理部门、食品药品监督管理部门依照国务院和省政府职能划分,在各自职责范围内负责本办法的实施。第四条 凡符合第五条规定 ...
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(试行)湖南省食品药品监督管理局二○○五年十一月十一日附件:湖南省医用氧经营(批发)企业验收实施标准(试行)第一章人员与机构第一条医用氧经营企业应建立以主要负责人 配备质量管理机构或专职质量管理人员,负责医用氧的验收、保管工作,并明确职责。第四条质量管理机构(人员)应负责起草企业医用氧质量管理制度,并 ...
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各省、自治区、直辖市及新疆生产建设兵团食品药品监督管理局,北京市卫生局、福建省卫生厅:近日,国务院食品安全委员会办公室印发了《关于开展2011年食品安全宣传周活动的通知》(食安 ...
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终止妊娠手术、终止妊娠药品管理办法》印发给你们,请指导、督促有关单位和个人认真贯彻执行。湖南省人口和计划生育委员会、湖南省卫生厅、湖南省食品药品监督管理局?二○○五年四月二十六日?湖南省超声诊断仪染色体检测等具有胎儿性别?鉴定功能的设备和终止妊娠手术终止妊娠药品管理办法?第一条为了规范我省超声诊断仪 ...
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