国家药品监督管理局定于2002年12月1日至2003年11月30日，开展医疗器械不良事件监测试点工作。现将有关事项通知如下：一、试点工作的组织管理 方案的目的和具体实施情况，明确各自的职责。2、有关省局、试点地区药品不良反应监测中心依据各自实际情况，进一步组织宣传培训。(二)资料收集阶段(2003年1 ...
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医院北京市海淀医院北京市石景山医院北京市密云县医院四、专项监测工作以下单位积极开展基本药物不良反应监测、重点品种监测工作，并及时、准确的完成监测数据的采集与报送 事件监测与调研工作，报表数量和质量完成较好，并按时完成《医疗器械不良事件年度汇总报告表》。西门子中国有限公司爱尔康（中国）眼科产品有限公司巴 ...
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管理办法(试行)》专项检查工作方案的通知 四川省食品药品监督管理局关于印发四川省《医疗器械不良事件监测和再评价管理办法（试行）》专项检查工作方案的通知（川 ）抽查内容及要求 各市州食品药品监督管理局应根据监测机构、生产经营企业和医疗机构上报的自查情况，结合自查内容，制定具体的抽查工作方案，同时确定抽查 ...
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事件应按照《公告》及相关要求及时向我局和市医疗器械不良事件监测中心报告，并及时展开调查，分析原因，必要时主动采取召回等纠正措施，保证患者 监测工作真正落到实处。按照相关的要求及时上报相关的报表。《天津市医疗器械不良事件监测工作实施方案》可在天津市食品药品监督管理局网站通知通告栏目上查询(www.tda ...
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各区(县)卫生局、浦东新区社发局、上海申康医院发展中心、各有关大学、各市级医疗机构：近日，我国部分省(区、市)相继出现静脉滴注上海华源股份有限公司安徽华 不良事件，现将有关工作强调如下： 一、各医疗机构对因使用“欣弗”引发不良事件的中、重度患者，可参考卫生部办公厅印发的《克林霉素磷酸酯葡萄糖注射液(“ ...
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网站(http：//www.cdr.gov.cn)下载。 二、对于在中国境内发生的可疑医疗器械不良事件，医疗器械生产企业应按照有关要求报告，并迅速展开调查，分析原因， 采取召回等纠正措施，以保证患者和相关人员的健康和生命安全。 三、医疗器械生产企业对其在中国上市产品采取召回等纠正措施，包括在原地和异地 ...
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和再评价管理办法(试行)》专项检查的通知 国家食品药品监督管理局办公室关于开展《医疗器械不良事件监测和再评价管理办法（试行）》专项检查的通知（食药监办 ，请于2010年12月30日之前将开展《试行办法》专项检查报告提交国家局医疗器械监管司。报告内容应当包括：开展专项检查工作的总体情况、工作成效、存在的 ...
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：1.骨科植入物相关产品生产企业从2004年1月开始向各区县分局上报《医疗器械不良事件企业汇总报告表》（生产企业季度报表），第一次季度报表上报2003年 11月30日前完成本项工作，调查报告于2003年12月10日前上报北京市药品不良反应监测中心；2.在专项调查中要重点统计本辖区内目前仍在使用聚丙烯酰 ...
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企业：现将浙江省食品药品监督管理局《转发国家食品药品监督管理局关于进一步加强医疗器械不良事件监测有关事宜的公告的通知》(浙食药监械[2006]83号)转发给 ，依照相关文件的要求，不折不扣地开展对上市产品的医疗器械不良事件监测工作。鉴于我市医疗器械不良事件监测机构仍在组建当中，各生产企业、经营企业、 ...
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经批准的新技术、新药物过程中发生意外造成不良后果的事件。关联法规：国务院行政法规（1）条第四条处理医疗损害事件，必须以事实为根据，坚持科学、公正 的具体规则，由省卫生行政部门制定。第十三条鉴定委员会完成鉴定工作时，应当制作医疗技术鉴定书，提交卫生行政部门送达申请鉴定方及有关当事人。第十四条当事人对地、 ...
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