一条 企业应根据国家有关法律、法规和本规范，并结合企业实际，制定各项质量管理制度。管理制度应定期检查和考核，并建立记录。 第二节 人员与培训第六十二条 企业的 销售人员均应在处方上签字或盖章，处方按有关规定保存备查。第八十二条 药品拆零销售使用的工具、包装袋应清洁和卫生，出售时应在药袋上写明药品名称、 ...
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十一条企业应根据国家有关法律、法规和本规范，并结合企业实际，制定各项质量管理制度。管理制度应定期检查和考核，并建立记录。第二节人员与培训第六十二条企业的 或销售人员均应在处方上签字或盖章，处方按有关规定保存备查。第八十二条药品拆零销售使用的工具、包装袋应清洁和卫生，出售时应在药袋上写明药品名称、规格、 ...
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)首次经营品种质量审核的规定；(6)药品拆零管理；(7)服务质量管理；(8)重大质量问题及质量事故报告与处理；(9)质量信息的管理(包括收集、处理反馈)；(10)重要 性能、规格及有关法规、制度，正确介绍药品的性能、用途、用法、禁忌及注意事项，防止差错事故。2查现场28药品拆零销售时，环境、工具及包装 ...
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岗位的质量责任；（2）药品购进的管理制度││││；（3）药品验收的管理规定；（4）药品陈列的管理规定；（5）药品养护的管理 ││││规定；（6）首营 验收记录，并建立下列药品质量管理记录：││││（1）药品养护记录；（2）处方药销售记录；（3）中药处方调配记录；（4）药品││││拆零销售记录；（5） ...
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问题。企业可以根据经营管理的实际情况规定存放在不合格药品库（区）内的药品范围，假劣药品不得退货，应按照规定予以销毁，其他药品可以根据企业制度规定的程序和标准 。药品零售企业（含连锁企业门店）开展药品拆零销售的应具备药品拆零的各项条件。销售的最小包装药品应向顾客列明药品名称、批号、有效期、用法用量等基本 ...
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、生产厂商、数量、价格、批号等内容的销售凭证。拆零药品应集中存放，并保留原包装的标签。药品拆零销售使用的工具、包装袋应清洁和卫生，出售时 主要职责：(一)监督和保证企业依法经营药品，对药品质量负责；(二)组织企业实施《药品经营质量管理规范》；(三)执行药品分类管理制度，组织药师以上药学技术人员审核处方 ...
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名以上在该企业注册的执业药（中）师或从业药师。其他上岗人员为经过培训的合格人员。 （三）质量管理制度完善。主要包括：主要岗位人员的上岗条件；药品购进、验收、储存、养护、出库的管理规定；药品销售及调配处方的管理办法；首次经营品种的审核规定；药品拆零的管理办法；服务质量的管理规范；重大质量问题及事故的 ...
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验收、储存、养护、发放和使用等管理制度；（三）首次供货企业及品种合法资质审核的管理制度；（四）拆零分装药品的管理制度；（五）处方调配的管理制度 注册登记表》或《医疗器械产品制造认可表》）的复印件；3?产品合格证明；4?委托销售授权书（委托授权书应明确授权范围，同时须加盖供方的印章及企业法定代表人的印章 ...
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机构从事预防、保健和一般医疗服务的乡村医生担任。第七条医疗机构应当建立健全下列药品质量管理制度,定期检查和考核制度执行情况,做好相应记录并建立档案:（一）药品 应正确标明饮片名称，防止混药。第三十一条临床输液的处方调配环境应当符合卫生学要求。药品拆零使用的工具、包装袋应符合卫生和质量要求，不得对药品 ...
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机构调配药品需要对原最小包装的药品拆零的，应当做好拆零记录，并保留原最小包装物和药品说明书至销售完为止。拆零后的药品包装物表面应当注明药品名称 实行分类管理，对信用等级低的企业实行重点监督。第四十条药品监督管理部门应当建立药品监督投诉举报处理制度，公布举报电话、通信地址和电子邮件地址，鼓励单位和个人对 ...
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