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进行评定并做好记录。附件:1、福建省药品批发(零售连锁)企业GSP专项检查申请检查表(略)2、新开办药品批发企业GSP认证现场检查修改项目(试行)3、 ,并按照有关规定予以处理(5702)。*0801、5702设施与设备12.疫苗批发企业应具备与疫苗经营规模相适应的储运设备:(1)两个以上独立的冷库 ...
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,并另增中药饮片(包括中药材)仓库20平方米以上(含20平方米)。六、建立保证所经营药品质量的规章制度,并制订确保规章制度有效运行的操作规程。七、开办程序:1、 GSP认证证书或在国家规定的期限内申请GSP认证的药品零售连锁企业配送药品。委托与被委托企业对所配送药品质量负同等责任。十八、申请开办乡村的 ...
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提出申请。受理申请的市局应当自收到申请之日起30个工作日内,依据《安徽省零售药店设置暂行规定》,结合当地常住人口数量、地域、交通状况和实际需要进行审查 条第七条药品零售连锁企业跨地域开办连锁门店,应当具备下列条件:(一)申办人应是国家药品监督管理部门或安徽省药品监督管理部门认定批准,且通过GSP认证的 ...
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含300米)距离的前提下,原则上只能开设一个;乙类非处方药柜除外。鼓励药品零售连锁企业在大型商场内开设乙类非处方药柜,并应当向经营所在地分局申请《药品经营 ,核查其动态运行情况,督促其在规定时间内申报gsp认证。 第四章变更第二十一条(备案要求)药品零售企业营业场所、仓库的内格局发生变化,或者注册地址 ...
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含300米)距离的前提下,原则上只能开设一个;乙类非处方药柜除外。鼓励药品零售连锁企业在大型商场内开设乙类非处方药柜,并应当向经营所在地分局申请《药品经营 ,核查其动态运行情况,督促其在规定时间内申报gsp认证。 第四章变更第二十一条(备案要求)药品零售企业营业场所、仓库的内格局发生变化,或者注册地址 ...
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。第四条药品零售企业(含药品零售连锁企业门店,以下同)应实施《药品经营质量管理规范》(简称GSP),新办药品零售企业均要通过GSP认证。关联法规 、联系方式、申请人署名、日期等基本内容;2、工商行政管理部门出具的'企业名称预先核准通知书'复印件;3、法定代表人的个人简历、身份证复印件以及有关人事任免 ...
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制度、岗位职责、工作程序和作业指导书,定期检查和考核。药品零售企业应当在药品监督管理部门规定的时间内,通过GSP认证。关联法规:国务院部委规章(1)条第二十四条 统一经营管理。第六章附则第三十六条本规定中下列用语的含义是:药品零售连锁企业:是指同一投资主体使用统一商号的若干个门店,在总部的统一管理下, ...
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药品零售连锁企业药品零售企业:2001年3月至2003年期间,我局在全市药品零售企业开展了创建“规范药店”活动,对符合“规范药店”要求的零售药店颁发 GSP认证后的新面貌,同时也便于市民的监督,我局决定:对本市药品零售企业统一核发GSP证书,同时替换“规范药店”铜牌。现就有关事项通知如下: 一、各 ...
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,并按规定通过药品监督管理部门的GSP认证。关联法规:国务院部委规章(1)条第五条 青岛市鼓励发展药品零售连锁企业。凡经国家药品监督管理局或山东省药品 其它市(区)新设置药店的法定代表人必须具有高中或同等以上学历。 (二)每一药品零售企业设两名以上(含两名)药学(或与药学相关专业,下同)技术人员,负责 ...
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评定,并按照信用等级分类进行周期性跟踪检查。第十二条药品零售连锁企业以及零售分支机构在5家以上的药品批发企业信用等级评定按照以下原则进行:(一)守信等级企业 处罚幅度内不属从重处罚范围的。第十六条药品零售企业出现以下情况,直接评定为警示等级:(一)GSP认证及跟踪检查无关键项目不合格,存在一般项目缺陷 ...
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