16个品种的包装、标签和说明书重新设计印刷，不得再使用非处方药专有标识，同时将相关品种的《非处方药品审核登记证书》交回省药监局安监处。附件：《关于 安全性的监测评价情况，为进一步保障公众用药安全有效，国家局决定将氯霉素滴耳剂等12种非处方药（其中化学药品9种，中成药3种）转换为处方药，按处方药管理。现 ...
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注册证》)复印件、批准的说明书复印件和实际使用的标签及说明书；6、非处方药品广告需提交非处方药品审核登记证书复印件或相关证明文件的复印件；7、申请进口药品 内容不符合规定的；(二)省级以上工商行政管理部门提出复审建议的；(三)省食品药品监管局认为应当复审的其他情形。经复审，认为与法定条件不符的，收回《 ...
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广告审查表》(附表1)，并附与发布内容相一致的样稿(样片、样带)和药品广告申请的电子文件，同时提交以下真实、合法、有效的证明文件：(一)申请人 产品注册证》)复印件、批准的说明书复印件和实际使用的标签及说明书；(六)非处方药品广告需提交非处方药品审核登记证书复印件或相关证明文件的复印件；(七)申请进口 ...
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法规：国务院行政法规（1）条国务院部委规章（1）条第八十一条 新药证书持有者转让新药生产技术时，应当与受让方签定转让合同，将技术及资料全部转让给受让方 非处方药管理的有关规定予以审批。进口药品作为非处方药申请再注册的，申请人无需向省级食品药品监督管理局进行非处方药品审核登记。第一百二十八条 经国家食品 ...
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非处方药审核登记变更申请，换发《非处方药药品审核登记证书》(下称《登记证书》)，新旧《登记证书》的编号不变。药品生产企业自取得换发的《登记证书》之日起，即可使用调整后的药品说明书。 国家食品药品监督管理局二○○四年二月五日 附：非处方药品种说明书调整内容1． 乙酰半胱氨酸颗粒剂项目原内容调整 ...
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管理机构批准并到工商行政管理部门办理登记注册后，可以在该城乡集市贸易市场内设点并在批准经营的药品范围内销售非处方药品。第十九条 通过互联网进行药品 监督管理部门规定的其他生物制品在销售前或者进口时，应当按照国务院药品监督管理部门的规定进行检验或者审核批准；检验不合格或者未获批准的，不得销售或者进口。 ...
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批准并到工商行政管理部门办理登记注册后，可以在城乡集市贸易市场设点并在批准经营的药品范围内，销售非处方药品。（三）药品经营企业药品销售的特殊管理规则 1．国家 ，是指由执业医师和执业助理医师在诊疗活动中为患者开具的、由药学专业人才审核、调配、核对，并作为发药凭据的医疗用药医疗文书。所谓处方药，是指在 ...
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批准并到工商行政管理部门办理登记注册后，可以在城乡集市贸易市场设点并在批准经营的药品范围内，销售非处方药品。 （三）药品经营企业药品销售的特殊管理规则 1．国家 ，是指由执业医师和执业助理医师在诊疗活动中为患者开具的、由药学专业人才审核、调配、核对，并作为发药凭据的医疗用药医疗文书。 所谓处方药，是指 ...
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定点零售药店资格证书》和标牌自动失效，劳动保障行政部门予以收回。第十二条定点零售药店为参保人员提供的基本医疗保险用药服务包括处方药品外配服务和非处方药品自购 范围内非处方药品的行为。第十三条定点零售药店应认真落实基本医疗保险制度的有关规定，规范供药行为。向参保人员提供处方外配服务时，应有药师审核签字。 ...
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监督管理部门批准，可以在城乡集市贸易市场出售非处方药品。第四章医疗机构药品和制剂管理第十八条医疗机构应当建立本单位药品质量管理制度、临床合理用药制度、药品 ，按照规定取得《进口药材批件》后，应当向允许药材进口的边境口岸所在地药品监督管理部门登记备案，填写《进口药材报验单》，并报送有关资料。第三十条允许 ...
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