的医疗器材。第十条国家实行特殊管理的麻醉药品、精神药品、剧毒药品和放射性药品，不实行集中招标采购，对中草药和中药饮片采购工作由药品招标办公室安排解决。 医疗机构、医保定点医疗机构、药品集中招标采购经办机构、药品、医疗器材生产和批发企业、评标委员会成员、药品招标办公室工作人员的所有行为应符合国家有关法律 ...
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不属于国家重点发展品种的，一律不得批准开办。经批准筹建的药品生产企业要按《药品生产质量管理规范》的要求进行设计，并将设计图纸分别送省医药管理局和省 壳和28种毒性药材、国家重点保护的野生动植物药材，以及国家规定限制出售的中药饮片、中成药、化学原料药及其制剂、抗生素、生化药品、放射性药品、血清疫苗、血液 ...
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必须具备《药品管理法》及其《实施办法》规定的条件，符合国家医药行业管理的有关规定，经省医药管理局审查同意，发给《药品生产企业合格证》、《药品经营企业 部门按有关规定查处。 三、加强经营范围管理 （一）私营企业和个体工商户不得从事化学药品、中成药、中药饮片、医疗器械的生产活动。 （二）中西药品、医疗器械 ...
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自治区卫生局、医药局共同审查，并经省、市、自治区革命委员会批准，发给“制药企业凭照”，方可生产药品。如违反本条例规定，省、市、自治区卫生局、医药局报经省、市 验收工作，建立和健全收购、供应、保管、分装、配方复核等各项药品质量管理制度。未经批准生产的，以及过期失效、霉蛀变质的药品，均不得收购和销售。兽药 ...
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药品监督管理部门应当根据麻醉药品和精神药品的需求总量，确定麻醉药品和精神药品定点生产企业的数量和布局，并根据年度需求总量对数量和布局进行调整、公布。第十五条 。第八十五条麻醉药品目录中的罂粟壳只能用于中药饮片和中成药的生产以及医疗配方使用。具体管理办法由国务院药品监督管理部门另行制定。第八十六条生产含 ...
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管理法》及其实施条例规定，经我局依照《药品经营质量管理规范认证管理办法》组织认证检查，以下企业符合《GSP认证现场检查评定标准》和《GSP认证现场 .20-06.21 次仁平措、桑姆、旺久 益民医药超市 零售 中药材、中药饮片、中成药、化学原料及其制剂、生化药品、藏药 阿里地区文化中路 阿里地区文化 ...
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、副本复印件；4.《药品GMP证书》复印件；5．药品生产企业生产质量管理情况自查报告；6．药品生产企业接受监督检查(包括跟踪检查)及整改落实情况；7．不 食品药品监督管理局(药品监督管理局)将不予受理。 四、中药饮片、医用气体、体外诊断试剂、药用辅料等生产企业的换证申报资料要求，由各省、自治区、直辖市 ...
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、疗效好，利润率确需突破规定的，生产企业须报经省级价格管理部门批准。批发价格、零售价格按化学药品作价办法规定的差价率作价。第十三条 化学药品、生物制品 规定的利润率的；(五)超过规定的流通环节差价率或综合经营管理费率，加价倒卖药品的；(六)采取降低质量、以次充好等手段变相提高药品价格的；(七)不按规定 ...
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投资大、疗效好，利润率确需突破规定的，生产企业须报经省级价格管理部门批准。批发价格、零售价格按化学药品作价办法规定的差价率作价。第十三条化学药品、生物制品、 的；（四）药品生产企业突破规定的利润率的；（五）超过规定的流通环节差价率或综合经营管理费率，加价倒卖药品的；（六）采取降低质量、以次充好等手段 ...
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主管中药师以上技术职称的人员或经县级以上药品生产经营行业主管部门和卫生行政部门认定的有经验的老药工。须有与经营规模相适应的质量管理机构和符合要求的质量 、生化药品、放射性药品、血清疫苗、血液制品和诊断药品。需要经过炮制加工的中药饮片（卫生部、国家中医药管理局另有规定的除外）。罂粟壳、２８种毒性中药材 ...
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