；l医用防护服、医用防护口罩生产企业。2．医疗器械注册产品l国家食品药品监督管理局已明确不属于医疗器械的产品及部分冠以医疗作用的日常生活用品；l 的企业继续跟踪检查，将整改措施落实到实处。以“食品药品放心工程”为工作契机，通过实施“两个工程”，继续提高北京医疗器械产品的质量信誉，确保首都医疗器械的有序 ...
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医疗机构制剂许可证申请表》2份并附电子文档(见附件1，可从国家食品药品监督管理局网站直接下载后填写)；(二)实施《医疗机构制剂配制质量管理规范》自查 制剂许可证》、取得制剂批准文号、属于“医院”类别的医疗机构，其中药制剂可以委托北京市内取得《医疗机构制剂许可证》并通过《〈医疗机构制剂配制质量管理规范〉 ...
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寸照片（1张贴于表上，1张发证用），将申请表及照片交到或邮寄至北京药学会。报名结止时间为2006年11月30日。地址：东城区新中街乙12号紫铭 不真实的药品注册事项，维护申报单位的合法利益。（五）及时办理药品注册手续，领取国家食品药品监督管理局及市药监局核发的批准证明性文件。关联法规：国务院部委规章（ ...
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委托生产申请。对已批准的委托生产，一并暂停。 十二、2004年国家食品药品监督管理局已全面启动实施中药饮片、医用氧气和体外诊断试剂GMP认证工作，各相关 于2004年4月15日前报所属分局；注册地为北京经济技术开发区的企业直接报市药品监督管理局安全监管处。1．《药品生产许可证》正、副本和许可证登记事项 ...
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、药检所： 为贯彻落实卫生部、国家食品药品监督管理局等六部委联合印发的《药品安全专项整治工作方案》、国家食品药品监督管理局(以下简称“国家局”)《关于印发深入开展 使用的口服液瓶、塑料瓶、复合膜等进行抽检；继续加强注射剂用药包材监督抽验工作，要求药包材生产企业每年逐品种进行自检，进一步提高自检能力； ...
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器械不良事件监测单位进行表彰（名单附后）。在第三次全国药品不良反应监测工作会上，卫生部北京医院、北京市药品监督管理局东城分局于幼梅同志、首都医科大学宣武医院王育琴同志因在药品不良反应报告和监测工作中做出突出成绩受到国家食品药品监督管理局表彰，在此一并进行表彰。望受表彰的先进单位和个人 ...
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检查实施方案。一、指导思想全面贯彻落实国务院、国家食品药品监督管理局以及北京市委、市政府整顿和规范药品市场秩序，强化药品生产质量管理的精神，按照《全国 质量管理职权是否进行授权。(2)质量管理部门负责人技术要求质量管理部门负责人是否与药品GMP认证时一致，若变更是否按规定报省局备案；a、学历：是否具有 ...
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，事关有效预防、控制传染病，保障人体健康和促进经济社会的协调发展，进一步加强北京地区疫苗的安全监管，有效预防疫苗生产、流通和各环节中质量安全事故的发生 批发企业应依照新颁布的《疫苗流通和预防接种管理条例》及国家食品药品监督管理局《疫苗经营监督管理意见》提出申请，获得批准后方可开展疫苗经营业务。未经过 ...
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北京各有关药品生产企业、进口药品代理商：根据国家食品药品监督管理局有关非处方药审核登记文件要求，结合我市药品生产企业及进口药品代理商实际情况，现将我市非 管理局公布修改说明书品种；3.审核登记要求按照“关于开展第二批非处方药品审核登记工作的通知”（京药监安〔175〕号）文件执行。4.今后新品种及修改 ...
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药物筛选研发工作的管理，规范技术研究及实验方法，确保研究结果真实可靠，国家食品药品监督管理局组织制定并印发了《SARS病毒灭活疫苗临床前研究技术要点》、《细胞 的要求整理有关毒株的详细资料，于2003年7月31日前报中国药品生物制品检定所（北京天坛西里2号，邮编100050；联系人：董关木；联系电话： ...
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