管理,保证产品的安全有效,根据《医疗器械监督管理条例》和《医疗器械经营企业许可证管理办法》(国家食品药品监督管理局15号令)等法律法规的有关规定,对此类企业 ,也从事医用光学器具、仪器及内窥镜设备类其它产品业务的,经批准后其经营范围核准为:“医用光学器具、仪器及内窥镜设备(含角膜接触镜及护理液)”。 ...
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附录C设施、设备、工艺流程一览表 第一章 总则 第一条 依据《医疗器械生产监督管理办法》《医疗器械生产企业质量管理规范》等相关法规,为规范定制式口腔义齿生产 供方评估制度,所用主体材料应具有有效注册证,并保存供方的资质证明(经营许可证、生产许可证、产品注册证等)、采购凭证等。对已确定的合格供方应与之 ...
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机关依法处罚。” 十三、 宁夏回族自治区进境动物及其产品加工、使用许可证管理办法(宁政发(1994)106号 1994年9月28日发布)1、第十六条修改为:“对 倍以下的罚款;并可以依法责令该企业停产、停业整顿或者吊销《兽药生产许可证》、《兽药经营许可证》、《兽药制剂许可证》。(二)生产、销售劣兽药的 ...
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和麻黄草有关问题的通知》、国家经贸委《甘草麻黄草专营和许可证管理办法》7设立测绘企业国家测绘局或市规划局国家测绘局、国家工商局《关于进一步贯彻执行〈 《报废汽车回收管理办法》10设立医疗机构(企业性)市卫生局国务院《医疗机构管理条例》国家工商局《关于医疗机构登记问题的答复》11小轿车经营国家计委国务院 ...
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药品清单内容提供不齐全的一律按照从非法渠道采购药品论处;加强药品和医疗器械销售人员备案管理制度,建立药品销售人员和经营企业业务票据印章(印模)登记备案管理 发票(从农户手中直接购入中药材除外)。合法发票是指按照《中华人民共和国发票管理办法》规定,由药品销售单位开据的、税务部门统一印制的增值税发票和普通 ...
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五条投标人投标须提供以下证件、资料:(一)《药品生产许可证》或《药品经营许可证》;(二)《企业法人营业执照》或《营业执照》;(三)经国家发展和改革委员会 现行方式组织招标。第六章附则第五十六条一次性医用材料,如无菌注射器、输液器、植入型医疗器械等,应参照本办法实行集中招标采购。第五十七条本办法由山东省 ...
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发〔2004〕320号)的精神,制定本办法。第二条本办法适用于我市乡(镇)卫生院以上非营利性医疗机构的药品、医疗设备、医疗器械和医用耗材(以下简称医疗器材 、医疗器材生产和批发企业均可参与投标,投标单位应提供《药品生产许可证》、《医疗器材生产许可证》或《药品(医疗器材)经营许可证》、《营业执照》、法人 ...
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管理,监督检查煤矿企业贯彻执行煤炭法律法规的情况,在职责权限范围内对违反《中华人民共和国煤炭法》、《煤炭生产许可证管理办法》的行为依法进行处理,并 (一)负责北京地区药品(含医疗器械)的监督管理工作,组织拟定地方性药品质量标准,负责药品生产、研制、经营单位和医疗单位制剂室的监督管理,依法查处违反药品 ...
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同时将涉嫌违法行为抄告相关职能部门。二、明确无证无照经营监督管理和查处取缔工作职责根据《无照经营查处取缔办法》和现行法律法规规定,各相关职能部门对经 管理部门。负责对从事药品和医疗器械等经营活动进行监督管理。负责查处未经许可或已被依法吊销、撤销许可证,或许可证有效期届满后未按规定重新办理行政许可手续, ...
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二类),请按照安徽省食品药品监督管理局《转发国家食品药品监督管理局关于印发体外诊断试剂经营企业(批发)验收标准和开办申请程序的通知》(皖食药监办转[2007 诊断试剂变更申请材料,除《安徽省医疗器械经营企业许可证管理办法实施细则》中增加经营范围所需材料外,另附体外诊断试剂经营企业(批发)申请审查表中的 ...
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