材料清单》(附件1)的要求于11 月30 日前将相关资料上报我局。各生产企业应认真严谨对待，所提交资料务求真实可靠、全面详尽。如相关情况发生变化应 ，规范生产经营行为，确保质量管理体系有效运行，促进医疗器械生产管理水平不断提高。 成都市食品药品监督管理局二〇〇六年十月八日附件1：《医疗器械生产企业上报 ...
//www.110.com/fagui/law_249164.html -了解详情
器械生产、经营行业管理中的职责。第五条生产、经营医疗器械，应确保产品质量，严禁假冒伪劣医疗器械。第六条开办医疗器械生产企业应具备下列条件：（一）具有与医疗器械 设施、质检人员、销售人员和卫生环境；（二）具有与医疗器械经营能力相配套的资金；（三）具有相应的医疗器械入库验收、在库保养和出库验发制度；（四） ...
//www.110.com/fagui/law_43874.html -了解详情
医疗器械监督管理工作的若干事项通知如下： 一、严格规范药品和医疗器械生产、经营行为各级药品监管部门必须以对人民高度负责的精神和严谨的科学态度，严格规范药品生产、 医疗器械的质量监测，对与防治“非典”肺炎有关的药物和医疗器械生产企业，强化质量监督措施，必要时，应指定专班或专人负责，切实从源头把住质量关。 ...
//www.110.com/fagui/law_39798.html -了解详情
；辽宁省药品监督管理局根据江苏省提供的线索对辽宁省沈阳天健医疗器械经销中心、沈阳市新城子区中医院等一次性医疗器械经营、使用单位进行了突击抽查，查获了一批假冒一次性注射器 要立即组织力量对辖区内的一次性使用无菌注射器、输液器等无菌器械的经营企业和医疗机构进行一次全面的检查，凡查出本通知所列或其他假冒伪劣 ...
//www.110.com/fagui/law_146095.html -了解详情
医疗器械管理办法》的修改决定广东省人民政府《广东省医疗器械管理办法》（省政府1995年7月4日以粤府〔1995〕54号文发布）作如下修改：1．第三十 的，由县级以上医药管理部门给予警告，在1年内对原企业不予核发《医疗器械生产准许证》或《医疗器械经营准许证》；没有违法所得的，并处5000元以上1万元以下 ...
//www.110.com/fagui/law_339846.html -了解详情
（县）食品药品监督管理分局、各区（县）卫生局、各医疗机构、医疗器械生产、经营企业：根据《上海市食品药品监督管理局、上海市卫生局关于进一步加强本市植入 ，使用EAN－UCC 128编码标准（国家物品编码标准）或者HIBC编码标准（国际医疗物品编码标准）。上报数据接口标准（另发）及上报数据安全措施应符合 ...
//www.110.com/fagui/law_290431.html -了解详情
处以违法所得1至3倍的罚款，但最高不得超过3万元；对责任人处以500元以下罚款。” 2.第三十六条修改为：“企业违反规定，转让、转借、出租《医疗器械 的，由县级以上医药管理部门给予警告，在1年内对原企业不予核发《医疗器械生产准许证》或《医疗器械经营准许证》；没有违法所得的，并处5000元以上1万元以下 ...
//www.110.com/fagui/law_262578.html -了解详情
器械不良事件应按照《公告》及相关要求及时向我局和市医疗器械不良事件监测中心报告，并及时展开调查，分析原因，必要时主动采取召回等纠正措施，保证 三、各级食品药品监管部门务必加强对本辖区医疗器械生产、使用、经营单位开展医疗器械不良事件监测相关工作的监督管理，对违规企业依法采取相应的管理措施。 特此通知 ...
//www.110.com/fagui/law_118214.html -了解详情
的长效监督机制；要通过积极的工作，逐步净化我省药品、医疗器械、保健食品广告市场，提升药品、医疗器械、保健食品生产经营企业的整体信用，努力使我省药品、医疗 综合治理的工作力度，将打击违法药品、医疗器械广告工作与GSP认证和药品、医疗器械经营日常监管相结合，与药品、医疗器械质量抽验工作相结合，与药品市场 ...
//www.110.com/fagui/law_106811.html -了解详情
的问题，重点对药品、医疗器械零售企业、矿区医院、社区医疗服务中心(站)、特色门诊、个体诊所和乡村卫生院(室)经营、使用药品、医疗器械质量的监督检查。 三 开展疫苗专项整治和开展打击制售假劣藏药专项整治工作结合起来；四是与规范药械经营、使用行为结合起来，继续深化全省药械流通秩序整治工作。凡在专项检查过程 ...
//www.110.com/fagui/law_129798.html -了解详情
没找到您需要的？ 您可以 发布法律咨询，我们的律师随时在线为您服务